ZOLL M Series Defibrillator Rev B - Инструкция (Страница 86)

A-8
Декларация по устойчивости к электромагнитному излучению EID согласно
требованиям к оборудованию для жизнеобеспечения
Руководство и декларация производителя по устойчивости к электромагнитному излучению – для приборов и
систем жизнеобеспечения.
Функции жизнеобеспечения a прибора M Series предназначены для использования в электромагнитной среде,
характеристики которой приводятся ниже. Клиент или пользователь дефибриллятора M Series должны
удостовериться, что прибор используется в надлежащих условиях.
Испытание на
устойчивость Уровень испытания
IEC 60601 Уровень
соответствия Электромагнитная окружающая среда - руководство
Проводимые
радиочастоты
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиочастоты
IEC 61000-4-6
3В действующее
150 кГц - 80 мГц
вне ISM дипазона
b
10 Vrms
150 кГц - 80 мГц
в ISM диапазоне
b
10 в/м
80 мГц – 2,5 гГц
10В
действующее
10В
действующее
20 в/м
Используемые портативные мобильные устройства
радиочастотной связи не должны находиться по
отношению к любой из частей M Series, включая
кабели, ближе, чем
на рекомендованном
расстоянии, рассчитанном из уравнения,
применимого к частоте передатчика.
d= 0,35 √ P
d= 1,2 √ P
d= 0,6 √ P 80 мГц – 800 мГц
d= 1,2 √ P 800 мГц – 2,6 гГц
где P – это максимальный уровень выходной
мощности передатчика в ваттах согласно данным
производителя
передатчика, а d – это
рекомендуемое расстояние от объекта в метрах. c
Напряженность поля от зафиксированных
радиочастот передатчика, согласно
электромагнитным исследованиям d , не должна
превышать уровень соответствия каждому
частотному диапазону. e
Помехи могут возникать поблизости от приборов,
отмеченных следующим символом:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ 1: при 80 мГц и 800 мГц применяется более высокий частотный диапазон.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ 2: Данное руководство может применятся не ко всем ситуациям. Электромагнитное
распространение может быть вызвано поглощением и отражением от зданий, объектов и людей.
a
Функциями жизнеобеспечения прибора М серии являются любые функции, связанные с ЭКГ мониторингом, кардиостимуляцией,
дефибрилляцией и анализом необходимости дфибрилляции. В особенности такие функции включают, но не ограничиваются, мониторингом ЭКГ-
кривой , регистрируемых с ЭКГ- или МФЭ-электродов, стимуляцией сердца, распознаванием QRS-комплекса, разрядом энергии с дефибриллятора
и консультативным режимом дефибрилляции.
b
ISM полоса пропускания частот (промышленных, научных и медицинских) между 150 кГц и 80 мГц находится в пределах частотного диапазона
6,765 мГц - 6,795 мГц; 13,553 мГц - 13,567 мГц; 26,957 мГц - 27,283 мГц; и 40,66 мГц - 40,70 мГц.
c
Уровень соответствия в полосе пропускания частот между 150 кГц и 80 мГц и в частотном диапазоне 80мГц-2,5 гГц предназначен для
уменьшения вероятности того, что мобильные/ портативные устройства связи могут стать причиной помех при непреднамеренном попадании в
зону пациента. По этой причине принимается во внимание дополнительный фактор 10/3 при подсчете рекомендуемой дистанции до объекта для
передатчиков в пределах данного частотного диапазона.
d
Напряженность поля от зафиксированных передатчиков, таких как базы для радио (мобильных/ беспроводных) телефонов и радио наземных
станций, любительское радио, AM и FM радиовещание и телевещание невозможно предсказать теоретически точно. При оценке электромагнитной
окружающей среды благодаря зафиксированным радиочастотным передатчикам, необходимо учитывать электромагнитные исследования. Если
измеряемая напряженность поля в месте, где используется прибор М серии, намного превышает необходимый уровень соответствия
радиоизлучения, необходимо провести осмотр прибора на предмет нормального функционирования. Если прибор функционирует неправильно,
необходимо предпринять дополнительные меры, такие как смена положения и переустановка прибора M Series.
e
Выше частотного диапазона в 150кГц-80мГц напряженность поля не должна превышать 10 в/м.