ZOLL M Series Defibrillator Rev B - Инструкция (Страница 19)

Общая информация
1-11
Инструкции Управления по контролю
за мед. техникой и лекарствами
Требование к контролю за перемещением
Федеральный Закон США (21 CFR 821) требует
отслеживания местонахождения дефибрилляторов. Как
владелец этого прибора, Вы несете ответственность
согласно этому закону за уведомление Zoll Medical
Corporation, в случае если этот прибор был получен;
потерян, украден или разрушен; или был пожертвован,
перепродан, или иначе передан другой организации.
Если имеет место любое из событий, описанных выше,
пожалуйста, свяжитесь с Zoll Medical Corporation в
письменной форме и предоставьте ей следующую
информацию:
1. Организация отправителя - название компании,
Адрес, Наименование и Контактный Телефонный Номер
2. Каталожный номер/ номер модели и серийный
Номер
3. Распоряжение прибором (например, получен,
потерян, украден, разрушен, передан другой
организации), новое местоположение и/или организация
(если отличается от #1 выше) – название компании,
адрес, наименование и контактный телефонный номер
4. Дата, когда изменение вступило в силу
5. Другая информация или комментарии
Пожалуйста, отсылайте Вашу информацию:
Zoll Medical Corporation
Кому: Координатору по контролю за
перемещением
269 Миллроад,
Челмсфорд, штат Массачусетс 01824-4105
Факс: +1 (978) 421-0010
Телефон: + 1(978) 421-9655
Уведомление о несчастных случаях при
эксплуатации
Как поставщик услуг здравоохранения, Вы несете
ответственность в соответствии с SMDA сообщать ZOLL
и, возможно, FDA о возникновении некоторых ситуаций.
Эти ситуации, описанные в 21 CFR Часть 803, включают
смерть, серьезную травму или болезнь, связанную с
прибором. В любом случае, в соответствии с
Программой гарантии качества, компания ZOLL должна
быть уведомлена о любом отказе устройства или его
сбое. Эта информация необходима, чтобы подтвердить
то, что компания ZOLL поставляет только продукцию
самого высокого качества.
Гарантия (Только США)
(а) Zoll Medical Corporation гарантирует покупателю
оригинального оборудования, что, начиная со дня
установки, или тридцати (30) дней после даты отгрузки
от подразделения Zoll Medical Corporation, что бы ни
произошло раньше, оборудование (кроме аксессуаров и
электродов) не будет иметь дефектов в материале и
работе при нормальном использовании и обслуживании
в течение периода - один (1) год. В течение этого
периода Zoll Medical Corporation должна, бесплатно для
клиента, отремонтировать или заменить (по выбору Zoll
Medical Corporation) любую часть оборудования,
которое Zoll Medical Corporation посчитает дефектной в
отношении материала или функционирования. Если
осмотр Zoll Medical Corporation не обнаружит никаких
дефектов в материале или работе прибора, будут
применены обычные тарифы Zoll Medical Corporation за
тех. обслуживание,
(б) Zoll Medical Corporation не
будет нести
ответственность за любой дефект оборудования, отказ
оборудования в выполнении какой-либо функции, или
за любое другое несоответствие оборудования,
вызванное или относящееся к: (i) любым изменениям
оборудования, выполненным клиентом, если такое
изменение не было сделано с предшествующего
письменного одобрения Zoll Medical Corporation; (ii)
использованию оборудования с любым подключенным к
нему или дополнительным оборудованием, (iii)
установке
или подведению электричества к
оборудованию, отличающемуся от того, которое
приведено в инструкции Zoll Medical Corporation,
(в) Эта гарантия не покрывает части оборудования,
подверженные естественному износу и перегоранию в
течение использования, включая, но не ограничиваясь,
лампами, плавкими предохранителями, батареями,
кабелями пациента и др. аксессуарами,
(г) Предшествующая
гарантия составляет
исключительное право клиента, и исключительную
ответственность Zoll Medical Corporation в отношении
любого нарушения любой гарантии, связанной с
поставленным оборудованием.
(д) Ограничение
Ответственности: Zoll Medical
Corporation в любом случае не будет ответственна
перед Покупателем, и при этом Покупатель не должен
получать возмещение за специальные, случайные или
последующие повреждения, следующие из любого
нарушения гарантии, включая, но не ограниченный
потерянной прибылью, потерей сбережения, временем
простоя, престижем фирмы, повреждением или
заменой оборудования и собственности, даже если Zoll
Medical Corporation предупреждала о возможности таких
повреждений.
ГАРАНТИЯ, СФОРМУЛИРОВАННАЯ
ЗДЕСЬ -
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ И Zoll Medical Corporation
КАТЕГОРИЧЕСКИ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ДРУГИХ
ГАРАНТИЙ, КАК
ТО ПИСЬМЕННЫХ, УСТНЫХ,
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ИЛИ УСТАНОВЛЕННЫХ
ЗАКОНОМ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ
ЛЮБЫМИ
ГАРАНТИЯМИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.
За
дополнительной информацией, пожалуйста,
обращайтесь в Zoll Medical Corporation по +1-800-348-
9011. Международные клиенты должны связываться с
ближайшим авторизированным сервисным центром Zoll
Medical Corporation.