Physio-Control LIFEPAK 20 - Инструкция (Страница 163)

Прил
о
ж
ени
е Б
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Руководство по эксплуатации дефибриллятора/монитора LIFEPAK 20e Б-3
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
Субъекты были рандомизированы при получении бифазных или монофазных разрядов
от дефибрилляторов/мониторов LIFEPAK 12. При сохраняющейся ФП последовательно
наносились разряды с увеличивающимися значениями энергии 70, 100, 200 и 360 Дж
с заданной формой импульса и еще один (дополнительный) разряд с энергией 360 Дж
и с другой формой импульса. Разряды осуществлялись с использованием электродов
QUIK-COMBO
® системы EDGE для электрокардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ,
наложенных в стандартном переднебоковом расположении. Успешной считалась
кардиоверсия, после проведения разряда которой подтверждалось прекращение ФП,
которое определяли по ЭКГ два кардиолога, не знающие, с какой формой импульса
были нанесены разряды. После выполнения этой процедуры пациенты оценивали
уровень кожных болевых ощущений по шкале от 0 до 8.
Данное исследование показало, что данные бифазные импульсы обеспечивают более
высокую эффективность кардиоверсии фибрилляции предсердий, требуют нанесения
меньшего количества разрядов, на 65 % меньшей силы тока и на 65 % меньшей мощности.
Пациенты, подвергавшиеся выборочной кардиоверсии по бифазному протоколу, сообщали
о значительно меньших послепроцедурных болевых ощущениях по сравнению
с кардиоверсией по монофазному протоколу.
Цели исследования
Основной целью исследования было сравнение общей эффективности для выполнения
кардиоверсии фибрилляции предсердий бифазными и монофазными импульсами
мощностью 200 Дж или менее. Для проверки статистически значимого различия между
группами пациентов, которые получали лечение с помощью импульсов этих двух форм,
был использован тройной последовательный план.
Дополнительными целями исследования были: 1) оценка соотношения эффективных
уровней энергии для этих двух форм импульсов, которое позволит врачам выбирать
хорошо аргументированный уровень энергии для выполнения кардиоверсии бифазными
импульсами и 2) сравнение болевых ощущений, испытываемых пациентами, после
лечения монофазными и бифазными импульсами.
Результаты
У семидесяти двух пациентов, принявших участие в исследовании, наблюдалась
фибрилляция предсердий, а у 7 – трепетание предсердий. В среднем, фибрилляция
предсердий наблюдалась у пациентов в течение 88 дней, средний возраст – 66 лет,
средняя масса тела – 81 кг, а средний трансторакальный импеданс – 72 Ом.
Шестьдесят три процента исследуемых пациентов были мужчинами, и у 46 % ранее
проводилась кардиоверсия. Отсутствуют значительные различия между группами
пациентов, лечение которых осуществлялось монофазными и бифазными импульсами,
как на фоне этих общих характеристик, так и на основании размеров левого предсердия,
принимаемых сердечных препаратов или диагноза.
Общее количество успешных попыток проведения кардиоверсии фибрилляции предсердий
представлено в
табл. Б-1 и на рис. Б-1 . Эти данные дают разумную оценку прогнозируемой
вероятности успешного исхода кардиоверсии после одного разряда с любым заданным
уровнем энергии в пределах исследуемого диапазона. Значения энергии и максимальные
значения силы тока, используемые при выполнении всех разрядов для каждого значения
энергии, приведены в
табл. Б-2 .