Physio-Control LIFEPAK 20 - Инструкция (Страница 161)

Прил
о
ж
ени
е Б
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Руководство по эксплуатации дефибриллятора/монитора LIFEPAK 20e Б-1
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРИ ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ФИБРИЛЛЯЦИИ
И ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ТАХИКАРДИИ
Предпосылки
Компания Physio-Control произвела многоцентровое проспективное рандомизированное
слепое клиническое исследование бифазных усеченных экспоненциальных (БУЭ) импульсов,
а также стандартных затухающих синусоидальных монофазных (СЗСМ) импульсов. Особенно
изучалась эквивалентность импульсов БУЭ мощностью 200 Дж и 130 Дж импульсам СЗСМ
мощностью 200 Дж
1 .
Методы
Желудочковая фибрилляция (ЖФ) индуцировалась у 115 пациентов во время проверки
функционирования имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора и у 39 пациентов
во время электрофизиологического исследования желудочковых аритмий. После 19 ±10 секунд
развития фибрилляции желудочков соответствующий дефибриллятор автоматически
генерировал рандомизированный разряд. Оценка эффективности основывалась на оценке
результативности этого разряда. Чтобы доказать эквивалентность тестовых разрядов
контрольным, 95 % верхний предел доверительного интервала различия эффективности
(95ВДПР) контрольных разрядов за вычетом тестовых должен был быть менее 10 %.
Результаты
Желудочковая фибрилляция
Доказано, что эффективность разрядов БУЭ мощностью 200 Дж по крайней мере
эквивалентна разрядам СЗСМ мощностью 200 Дж (95ВДПР = 2 %). Разность между
количеством успешных разрядов СЗСМ мощностью 200 Дж и количеством успешных
разрядов БУЭ мощностью 200 Дж составила –10 % (точный 95 % доверительный интервал
от –27 % до 4 %). Доказать эквивалентность разрядов БУЭ мощностью 130 Дж разрядом
СЗСМ мощностью 200 Дж не удалось (95ВДПР = 22 %). Но в то же время, их эффективность
не была значительно меньшей, чем в случае применения импульсов СЗСМ мощностью
200 Дж (статистическая значимость, ограничена небольшими размерами выборки).
Для всех типов импульсов гемодинамические параметры (насыщение кислородом,
систолическое и диастолическое давление) через 30 секунд после успешных разрядов
были на уровне (или почти на уровне) значений до индукции.
1 S.L. Higgins et al., «A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation»,
Prehospital Emergency Care, 2000, 4(4):305-13.
Импульс
Желудочковая фибрилляция
1-й успешный разряд Точный 95 % доверительный
интервал
200 Дж СЗСМ 61/68 (90 %) 80 – 96 %
200 Дж БУЭ 39/39 (100 %) 91 – 100 %
130 Дж БУЭ 39/47 (83 %) 69 – 92 %