Контроль качества – Инструкция по эксплуатации Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System
Страница 9
Стр. 9 из 25
Pу
сский
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Инструкции по эксплуатации TA9145 RU-CE-Rev_E 18/06/2013
Pу
сский
33. Положите предметные стекла в контейнер в порядке, указанном в разделе D,
Таблица 2. Установите новые BOND Universal Covertiles.
34. Загрузите контейнер с предметными стеклами на
BOND и нажмите кнопку Load/Unload
(Загрузка/разгрузка)
.
35. Убедитесь, что предметные стекла отсканированы и щелкните на кнопке Run (Play)
(Серия)
в окне состояния системы.
36. Убедитесь, что в поле индикатора контейнера отображается Proc (OK), номер партии
и время завершения.
37. По окончании серии нажмите кнопку Load/Unload (Загрузка/разгрузка) и выньте контейнеры
с предметными стеклами.
38. Снимите BOND Universal Covertiles и промойте предметные стекла в деионизированной
воде.
39. Обезвожьте секции, очистите и установите их.
Контроль качества
Различия в фиксировании, обработке и заливке тканей в лаборатории пользователя
могут привести к значительным расхождениям результатов, необходимости регулярного
проведения внутреннего контроля в дополнение к контрольным предметного стеклам
HER2, предоставленным Leica Biosystems в Bond Oracle HER2 IHC System. См.
Директивы по контролю качества Коллегии Американских патологов (CAP), Программу
сертификации для иммуногистохимии, см. также CLSI (бывшая NCCLS), Контроль
качества в иммуноцитохимии, Утвержденные директивы (12) и Специальный отчет:
Контроль качества в иммуногистохимии (13). Кроме того, в приведенной ниже Taблице
3 см. типы контроля качества в иммуногистохимии и их предназначение.
Образец*
Описание
HER2 Primary Antibody
Окрашивание
HER2 Negative Control
Окрашивание
HER2 Контроль-
ное предметное
стекло
Как предоставлено в Bond Oracle
HER2 IHC System.
Управляет процедурой
окрашивания и показывает
валидацию характеристик
реактивов.
Определение
неспецифического
фонового окрашивания
Внутрилаборатор-
ная позитивная
контроль-ткань
Ткань, содержащая заданный
антиген. Идеальный контроль
– слабо положительная
окрашивающая ткань для
определения небольших
изменений в первичной
чувствительности к антителам.
Контролирует все этапы анализа.
Валидирует подготовку ткани и
характеристики окрашивания
Bond Oracle HER2 IHC System.
Компонент вну-
трилаборатор-
ной негативной
контроль-ткани
Потенциально негативные
контроль-ткани или клетки
(могут быть размещены в ткани
пациента или в компонентах
позитивной/негативной контроль-
ткани).
Выявление неспецифической
перекрестной реактивности
антител с клетками / клеточными
компонентами.
*Фиксация и обработка согласно образцу пациента
Таблица 3. Типы иммуногистохимического контроля качества и их назначение
Контрольная ткань должна представлять собой биопсийные или хирургические образцы, как
можно скорее фиксированные формалином, обработанные и пропитанные парафином, и
таким же образом, как и образцы пациента. Образцы должны быть соответствующим образом
подготовлены под сохранение антигенности ткани для иммуногистохимического окрашивания.
Для всех образцов следует использовать стандартные методы обработки тканей (12).