Контроль качества – Инструкция по эксплуатации Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System

Страница 9

Advertising
background image

Стр. 9 из 25

сский

Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Инструкции по эксплуатации TA9145 RU-CE-Rev_E 18/06/2013

сский

33. Положите предметные стекла в контейнер в порядке, указанном в разделе D,

Таблица 2. Установите новые BOND Universal Covertiles.

34. Загрузите контейнер с предметными стеклами на

BOND и нажмите кнопку Load/Unload

(Загрузка/разгрузка)

.

35. Убедитесь, что предметные стекла отсканированы и щелкните на кнопке Run (Play)

(Серия)

в окне состояния системы.

36. Убедитесь, что в поле индикатора контейнера отображается Proc (OK), номер партии

и время завершения.

37. По окончании серии нажмите кнопку Load/Unload (Загрузка/разгрузка) и выньте контейнеры

с предметными стеклами.

38. Снимите BOND Universal Covertiles и промойте предметные стекла в деионизированной

воде.

39. Обезвожьте секции, очистите и установите их.

Контроль качества

Различия в фиксировании, обработке и заливке тканей в лаборатории пользователя

могут привести к значительным расхождениям результатов, необходимости регулярного

проведения внутреннего контроля в дополнение к контрольным предметного стеклам

HER2, предоставленным Leica Biosystems в Bond Oracle HER2 IHC System. См.

Директивы по контролю качества Коллегии Американских патологов (CAP), Программу

сертификации для иммуногистохимии, см. также CLSI (бывшая NCCLS), Контроль

качества в иммуноцитохимии, Утвержденные директивы (12) и Специальный отчет:

Контроль качества в иммуногистохимии (13). Кроме того, в приведенной ниже Taблице

3 см. типы контроля качества в иммуногистохимии и их предназначение.

Образец*

Описание

HER2 Primary Antibody

Окрашивание

HER2 Negative Control
Окрашивание

HER2 Контроль-
ное предметное
стекло

Как предоставлено в Bond Oracle
HER2 IHC System.

Управляет процедурой
окрашивания и показывает
валидацию характеристик
реактивов.

Определение
неспецифического
фонового окрашивания

Внутрилаборатор-
ная позитивная
контроль-ткань

Ткань, содержащая заданный
антиген. Идеальный контроль
– слабо положительная
окрашивающая ткань для
определения небольших
изменений в первичной
чувствительности к антителам.

Контролирует все этапы анализа.
Валидирует подготовку ткани и
характеристики окрашивания
Bond Oracle HER2 IHC System.

Компонент вну-
трилаборатор-
ной негативной
контроль-ткани

Потенциально негативные
контроль-ткани или клетки
(могут быть размещены в ткани
пациента или в компонентах
позитивной/негативной контроль-
ткани).

Выявление неспецифической
перекрестной реактивности
антител с клетками / клеточными
компонентами.

*Фиксация и обработка согласно образцу пациента
Таблица 3. Типы иммуногистохимического контроля качества и их назначение

Контрольная ткань должна представлять собой биопсийные или хирургические образцы, как

можно скорее фиксированные формалином, обработанные и пропитанные парафином, и

таким же образом, как и образцы пациента. Образцы должны быть соответствующим образом

подготовлены под сохранение антигенности ткани для иммуногистохимического окрашивания.

Для всех образцов следует использовать стандартные методы обработки тканей (12).

Advertising