Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Инструкция (Страница 5)

Стр. 5 из 25
Pу
сский
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Инструкции по эксплуатации TA9145 RU-CE-Rev_E 18/06/2013
Pу
сский
Указания по использованию
Все предоставленные реактивы предназначены специально для использования с этим
анализом, и номера партий специфичны для каждого Bond Oracle HER2 IHC System.
Чтобы анализ прошел валидацию, не следует производить никаких замен.
Хранение и стабильность
Хранить при 2–8 °C. Не замораживать. Сразу после использования вернуть в помещение
с температурой 2–8 °C. Любое отклонение от этих условий отменяет валидацию анализа.
Убедитесь, что срок годности используемого Bond Oracle HER2 IHC System еще не истек.
Признаки загрязнения и/или нестабильности Bond Oracle HER2 IHC System: мутность
растворов, появление запаха, наличие осадка. Условия хранения, отличающиеся от
указанных выше, должны быть проверены пользователем.
Приготовление образцов
Все образцы должны быть подготовлены под сохранение ткани для иммуногистохимического
окрашивания. Для всех образцов следует использовать стандартные методы обработки
тканей (12).
Рекомендуется подготавливать ткани в фиксажах на основе формалина, стандартно
обрабатывать и пропитывать парафином. Например, резекционные образцы следует
блокировать на толщину 3–4 мм и фиксировать в течение 18–24 часов в 10%-м нейтрально-
буферизованном формалине. Затем ткани следует обезвоживать в серии спиртов и делать
прозрачными с помощью ксилена, после чего пропитывать расплавленным парафином при
температуре не более 60 °C. Образцы ткани следует делить на секции через 3–5 мкм.
Предметные стекла, необходимые для оценки онкогенного белка HER2 и проверки
опухоли, должны готовиться одновременно. Для сохранения антигенности секции
ткани на предметных стеклах (Leica BOND Plus Slides – код продукта S21.2113) должны
окрашиваться в течение 4–6 недель после деления на секции при комнатной температуре
(20–25 °C). После деления на секции рекомендуется инкубировать предметные стекла в
течение 12–18 часов (оставить на ночь) при 37 °C. Секции, требующие дополнительного
прилипания, можно инкубировать при 60 °C в течение еще одного часа.
В США Постановление о совершенствовании деятельности клинических лабораторий
от 1988 года в 42 CFR 493.1259(b) гласит: «Лаборатория обязана хранить окрашенные
предметные стекла в течение не менее десяти лет с даты исследования и хранить блоки
образцов в течение не менее двух лет с даты исследования».
Предупреждения и предостережения
Только для профессиональных пользователей.
Один или несколько компонентов в продукте являются опасными.
Как правило, лица моложе 18 лет не допускаются к работе с этим продуктом. Пользователи
должны быть тщательно проинструктированы о порядке работы, опасных свойствах
продукта и правилах техники безопасности.
Симптомами слишком длительного воздействия ProClin
™
950, используемого в реактивах
Oracle консерванта, могут быть раздражение кожи, глаз, слизистой оболочки и верхних
дыхательных путей. Максимальная концентрация ProClin
™
950 в этом продукте 0,35%. Эти
растворы не отвечают критериям Закона о технике безопасности и гигиене труда (OSHA)
в отношении опасных веществ. По запросу предоставляется паспорт безопасности
вещества. Его можно также найти на сайте www.LeicaBiosystems.com.
С образцами, до и после фиксации, и всеми контактирующими с ними материалами
следует обращаться как с разносчиками инфекции и утилизировать их с должной
предосторожностью.
Никогда не пипетируйте реактивы ртом и избегайте попадания реактивов и образцов на кожу
и слизистую оболочку. При попадании реактивов и образцов на чувствительные области
обильно промойте их водой. Обратитесь за медицинской помощью. По утилизации любых
потенциально токсичных компонентов см. федеральные и региональные правила.
Минимизируйте микробное заражение реактивов, в противном случае может увеличиться
неспецифическое окрашивание.