ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev C - Инструкция (Страница 184)

Спецификации
A–30 www.zoll.com 9650-0912-29 Rev. C
Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование
электроимпульсной терапии фибрилляции предсердий (ФП)
Общее представление. Эффективность дефибрилляции по кривой ZOLL Rectilinear
Biphasic сравнивалась с эффективностью монофазной затухающей синусоидальной
кривой при ожидаемом произвольном изучении пациентов, подвергаемых
электроимпульсной терапии фибрилляции предсердий. Исследование проводилось на
173 пациентах. 7 (семь) из них, как оказалось, не соответствовали всем требованиям и
были исключены из анализов. Исключительно в целях исследования использовались
одноразовые гелиевые электроды ZOLL с площадью поверхности 78 см
2
(передний) и
113 см 2 (задний).
Цель. Первоочередной целью данного исследования было сравнить общую
эффективность четырех последовательных прямолинейных бифазных разрядов (70, 120,
150, 170 Дж) с эффективностью четырех последовательных монофазных разрядов (100,
200, 300, 360 Дж). Достоверность эффективности нескольких разрядов проверялась
статистически двумя процедурами: статистикой критерия Мантеля-Гензеля и критерия
Мантела-Кокса; уровень достоверности р=0,05 или меньший считался статистически
достоверным. Данные полностью аналогичны по сравнению с двумя кривыми
выживаемости, построенных по таблице вероятности дожития, где роль времени играет
число разрядов.
Второстепенной целью было сравнить успешность первого разряда прямолинейной
бифазной и монофазной кривых. Уровень достоверности p=0,05 или меньше считался
статистически достоверным при использовании точных тестов Фишера. Кроме того,
различия между двумя кривыми считаются статистически достоверными, если
95-процентный доверительный интервал между двумя кривыми превышает 0 %.
Результаты. Средний возраст испытуемых 165 пациентов составил 66±12 года. 116 из
них были мужского пола.
Общая эффективность последовательных прямолинейных бифазных разрядов
значительно выше, чем у монофазных. В следующей таблице представлены данные для
построения кривых выживаемости по методу Каплана-Мейера для каждой из двух
кривых. Так как все пациенты находились в состоянии отказа, то оценка вероятности
дожития согласно таблице относятся к шансу пациента остаться в этом состоянии после
k
-го разряда (k=1, 2, 3, 4):
По данным в таблице можно видеть, что вероятность неудачного бифазного разряда
значительно ниже, чем у монофазного. Одна степень свободы статистики «хи-квадрат»
для критерия Мантеля-Гензеля составляет 30,39 (p<0,0001). Аналогично для критерия
Мантела-Кокса одна степень свободы статистики «хи-квадрат» составляет 30,38
(p<0,0001). После проведения четырех бифазных разрядов лечение не дало результатов у
5,7 % пациентов по сравнению с 20,8 % после монофазных.
Табл. A-3. Оценка выживаемости по методу Каплана-Мейера для вероятности
неудачных разрядов
Разряд № Бифазный Монофазный
0 1,000 1,000
1 0,318 0,792
2 0,147 0,558
3 0,091 0,324
4 0,057 0,208