ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev C - Инструкция (Страница 183)

Результаты клинических испытаний для бифазной кривой
9650-0912-29 Rev. C Руководство по эксплуатации R Series ZOLL A–29
Эффективность первого разряда, первой индукции бифазных разрядов 120 Дж составила
99 % против 93 % у монофазных разрядов 200 Дж (p=0,0517, 95-процентный
доверительный интервал разницы от -2,7 % до 16,5 % и 90-процентный доверительный
интервал разницы от -1,01 % до 15,3 %).
Успешная дефибрилляция при прямолинейных бифазных разрядах произошла при
сообщенном токе на 58 % меньше, чем при монофазных разрядах (14±1 против 33±7
ампер, p=0,0001).
У пациентов с трансторакальным импедансом (превышающем 90 Ом) разница в
эффективности между прямолинейными бифазными и монофазными разрядами была
больше. Эффективность первого разряда, первой индукции бифазных разрядов
составила 100 % против 63 % для монофазных разрядов у пациентов с высоким
импедансом (p=0,02, 95-процентный доверительный интервал разницы от -0,0217 % до
0,759 % и 90-процентный доверительный интервал разницы от 0,037 % до 0,706 %).
Одному пациенту потребовался второй бифазный разряд 150 Дж, чтобы добиться
эффективности 100 %, тогда как шести пациентам потребовался монофазный разряд до
360 Дж, чтобы достичь общей эффективности дефибрилляции 100 %.
Заключение. Эти данные демонстрируют одинаковую эффективность прямолинейных
бифазных разрядов низкой энергии по сравнению с монофазными разрядами с обычной
высокой энергией при трансторакальной дефибрилляции у всех пациентов при
95-процентном доверительном уровне. Эти данные также демонстрируют лучшую
эффективность прямолинейных бифазных разрядов низкой энергии по сравнению с
монофазными разрядами с обычной высокой энергией у всех пациентов с
трансторакальным импедансом при 90-процентном доверительном уровне. Благодаря
использованию прямолинейной бифазной кривой не наблюдалось опасных последствий
или побочных эффектов.
Монофазный Бифазный
Эффективность
первого разряда 93 % 99 %
Значение p 0,0517
95-процентный
доверительный
интервал От -2,7 % до 16,5 %
90-процентный
доверительный
интервал От -1,01 % до +15,3 %
Монофазный Бифазный
Эффективность первого
разряда
(пациенты с высоким
импедансом) 63 % 100 %
Значение p 0,02
95-процентный
доверительный
интервал От -0,021 % до 0,759 %
90-процентный
доверительный
интервал От 0,037 % до 0,706 %