BINDER KBF LQC 240 - Инструкция (Страница 19)

KBF LQC (E5.2) 07/2013 стр 19/114
2. Описание устройства
Климатические камеры серии KBF LQC оснащаются многофункциональным микропроцессорным
дисплейным контроллером с 2-канальной технологией для температуры и влажности и цифровым
дисплеем с точностью до одной десятой градуса, соотв. 0,1% r.H Расширенное программное
управление позволяет задавать высокоточные параметры температуры и влажности а также
контролировать экспозицию образцов до определенного значения дозы.
Благодаря микропроцессорному контролю системы увлажнения и сушки климатические камеры
это камеры высокоточного класса. Они полностью соответствуют требованиям по стабильности
продолжительности для тестирования фармацевтической продукции:
•
Тесты на стабильность в соотв. с нормативами ICH- CPMP/ICH/2736/99 (Q1A)
• Тесты на фотостабильность в соотв. с нормативами ICH- CPMP/ICH/279/95 (Q1B)
Камеры полностью отвечают требованиям для испытаний на долговременную стабильность и
долговечность фармацевтических продуктов, а также испытания различных материалов: бумаги,
текстиля, пластмассы, строительных материалов.
Функция Light Quantum Control позволяет интегрировать интенсивность УФ света внутри полезного
объема камеры. Оптические датчики используются в соответствии с руководством ICH по
стабильности и длительности испытаний фармацевтической Q1B продукции. Датчик измерения в
значительной степени независим, рассеянный свет также взвешен. Функция Light Quantum Control
позволяет кроме отображения фактических значений УФ в видимой области спектра оценивать
кумулятивные измерения доз света в ручном режиме. Также могут быть введены целевые
значения дозы УФ-А в видимой области спектра. Когда они достигнуты, УФ-А и холодный белый
свет люминесцентных ламп автоматически выключаются и на контроллере отображается
уведомление об этом.
Увлажнение воздуха в камере осуществляется с помощью системы увлажнения, работающей с
использованием электродной системы. Для данных целей используйте деионизированную
(деминерализированную) воду. Опция BINDER Pure Aqua Service позволяет использовать воду
любой жесткости.
Внутренняя камера, камера предварительного нагревания и внутренняя сторона дверей
выполнены из нержавеющей стали (материал № 1.4301 (V2A) в Германии). Корпус имеет
порошковое покрытие RAL 7035. Все углы и кромки полностью покрыты.
Программный контроллер оснащен широким спектром функций, самописцем и системой
оповещения. Программирование легко осуществляется через цветной жк экран контроллера МВ1
или напрямую через компьютер, т.е. через интернет и программное обеспечение APT-COM™ 3
DataControlSystem (опция, гл. 17.1) Климатические камеры оснащены серийным интерфейсом
Ethernet для компьютера. В качестве системного решения, BINDER предлагает сочетание в
климатической камере освещения c требованиями ICH и функции управления квантами света при
помощи GLP/GMP совместимого программного обеспечения APT-COM™ 3. Это удобное
программное обеспечение APT-COM™ 3 от BINDER позволяет соединить до 30 камер и
подключить к компьютеру для контроля и программирования, а так же записи и графического
изображения данных по температуре и влажности. По наличию других опций, см. гл. 21.5.
KBF LQC оборудованы четырьмя колесами. Передние могут блокироваться.
Камеры функционируют в диапазоне температур от 0 °C до 70 °C (без световых кассет) / от 10 °C
до 60 °C (с иллюминацией) и в диапазоне влажности от 10% r.H. до 80% r.H. Если хотя бы один
световой датчик подключен, максимальная температура автоматически ограничивается 60 °C.
Более подробную информацию по параметрам температуры и влажности, см. диаграммы (гл. 13).