ZOLL AED Pro Rev C - Инструкция (Страница 103)

Результаты клинических испытаний прямолинейного бифазного импульса
9650-0350-29 Вер. C Руководство пользователя ZOLL AED Pro A–15
Эффективность первого разряда, первой индукции бифазных импульсов с энергией
120 Дж составила 99% против 93% у монофазных разрядов с энергией 200 Дж (p=0,0517,
95%-ный доверительный интервал разницы от –2,7% до 16,5% и 90%-ный доверительный
интервал разницы от –1,01% до 15,3%).
Успешные результаты при применении прямолинейных бифазных импульсов были
получены при силе тока, значение которой было на 58% меньше, чем у монофазных
импульсов (14±1 ампер против 33±7 ампер, p=0,0001).
Разница в эффективности прямолинейных бифазных и монофазных импульсов была
большей у пациентов с высоким трансторакальным сопротивлением (более 90 Ом).
Эффективность первого разряда, первой индукции бифазных импульсов составила
100% против 63% у монофазных ударов у пациентов с высоким сопротивлением
(p=0,02, 95%-ный доверительный интервал разницы от –0,0217% до 0,759% и 90%-ный
доверительный интервал разницы от 0,037% до 0,706%).
Одному пациенту понадобился второй бифазный разряд с энергией 150 джоулей для
достижения 100%-ной эффективности, в то время как во второй группе для достижения
100%-ной общей эффективности дефибрилляции второй монофазный разряд с энергией
до 360 джоулей понадобился 6 пациентам.
Выводы: Приведенные данные демонстрируют равную эффективность прямолинейных
бифазных импульсов с низким уровнем энергии и стандартных монофазных импульсов
с высоким уровнем энергии при проведении трансторакальной дефибрилляции у всех
пациентов при 95%-ном доверительном интервале. Приведенные данные также
демонстрируют большую эффективность прямолинейных бифазных импульсов
с низким уровнем энергии по сравнению со стандартными монофазными импульсами
с высоким уровнем энергии при проведении дефибрилляции у пациентов с высоким
трансторакальным сопротивлением при 90%-ном доверительном интервале.
При использовании прямолинейных бифазных импульсов случаев, сопряженных
с опасностью, или осложнений зарегистрировано не было.
Монофазный Бифазный
Эффективность
первого разряда 93% 99%
Значение p 0,0517
95%-ный
доверительный
интервал от –2,7% до 16,5%
90%-ный
доверительный
интервал от –1,01% до 15,3%
Монофазный Бифазный
Эффективность
первого разряда
(пациенты с высоким
сопротивлением) 63% 100%
Значение p 0,02
95%-ный доверительный
интервал от –0,0217% до 0,759%
90%-ный доверительный
интервал от 0,037% до 0,706%