Инструкция по эксплуатации Physio-Control LIFEPAK EXPRESS
Страница 66
Б-2
Дефибрилляторы LIFEPAK CR Plus и LIFEPAK EXPRESS Инструкция по эксплуатации
Система рекомендации разряда Shock Advisory System
Данные об эффективности SAS дефибрилляторов LIFEPAK CR Plus и LIFEPAK EXPRESS
для ЭКГ взрослых, пациентов с кардиостимуляторами и детей сведены в таблицу ниже.
Кроме того производилось тестирование дефибрилляторов LIFEPAK CR Plus и LIFEPAK EXPRESS
с использованием стимулируемых ритмов, записанных с высокой степенью достоверности у пациентов
с имплантированными кардиостимуляторами. Записанные с высокой степенью достоверности
импульсы кардиостимулятора добавлялись и в образцы желудочковой фибрилляции для тестирования
способности дефибриллятора принимать решение о необходимости разряда в случае желудочковой
фибрилляции при наличии имплантированного активного кардиостимулятора. Результаты приведены
в таблице ниже.
Табл. Б-1
Эффективность SAS дефибрилляторов LIFEPAK CR Plus и LIFEPAK EXPRESS для ЭКГ взрослых
Класс ритма
Тест ЭКГ
1
Размер образца
1
Из базы данных ЭКГ Physio-Control. Каждый образец запускается 10 раз асинхронно.
Цель работы
2,
3
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Ассоциация по усовершенствованию медицинского
оборудования). DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators and Remote-Control Defibrillators. Arlington,
VA: AAMI;1993.
3
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
Наблюдаемый результат:
чувствительность или
специфичность (LCL)
4
4
LCL – 90 % односторонний строгий доверительный предел
ЖФ – желудочковая фибрилляция
ЖТ – желудочковая тахикардия
НСР – нормальный синусовый ритм
Требуется разряд:
Крупноволновая ЖФ
168
>90 % чувствительность 100,0 % (98,6 %)
Требуется разряд:
ЖТ
65
>75 % чувствительность 84,6 % (77,3 %)
Разряд не требуется:
НСР
144
>99 % специфичность
для НСР (АКА)
100,0 % (98,4 %)
Разряд не требуется:
асистолия
43
>95 % специфичность
100,0 % (94,8 %)
Разряд не требуется:
все другие ритмы
531
>95 % специфичность
95,9 % (94,5 %)
Промежуточное
состояние:
Мелковолновая ЖФ
29
Только отчет
Чувствительность 96,6 % (87,2 %)