Методы, Результаты – Инструкция по эксплуатации Physio-Control LIFEPAK EXPRESS
Страница 61
Дефибрилляторы LIFEPAK CR Plus и LIFEPAK EXPRESS Инструкция по эксплуатации
А-7
© 2009-2010 Physio-Control, Inc.
Технические характеристики
Прил
о
ж
ения
КЛИНИЧЕСКОЕ РЕЗЮМЕ – ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРИ ЖЕЛУДОЧКОВОЙ
ФИБРИЛЛЯЦИИ И ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ТАХИКАРДИИ
Предпосылка
Компания Physio-Control провела многоцентровое проспективное рандомизированное слепое
клиническое исследование бифазных усеченных экспоненциальных (БУЭ), а также стандартных
затухающих синусоидальных монофазных (СЗСМ) разрядов. Исследовалась эквивалентность
разрядов БУЭ мощностью 200 и 130 Дж и разрядов СЗСМ мощностью 200 Дж
1
.
Методы
Желудочковая фибрилляция (ЖФ) индуцировалась у 115 пациентов во время проверки
функционирования имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора и у 39 пациентов во время
электрофизиологического исследования желудочковых аритмий. После 19 ±10 секунд развития
фибрилляции желудочков соответствующий дефибриллятор автоматически генерировал
рандомизированный разряд. Оценка эффективности основывалась на оценке результативности
этого разряда. Чтобы доказать эквивалентность тестовых разрядов контрольным, 95 % верхний
предел доверительного интервала различия эффективности (95 ВДПР) контрольных разрядов
за вычетом тестовых должен был быть менее 10 %.
Результаты
Желудочковая фибрилляция
Доказано, что эффективность разрядов БУЭ мощностью 200 Дж, по крайней мере, эквивалентна
разрядам СЗСМ мощностью 200 Дж (95 ВДПР = 2 %). Разность между количеством успешных
разрядов СЗСМ мощностью 200 Дж и количеством успешных разрядов БУЭ мощностью 200 Дж
составила –10 % (точный 95 % доверительный интервал от –27 % до 4 %). Выявлено, что разряды
БУЭ мощностью 130 Дж не эквивалентны разрядам СЗСМ мощностью 200 Дж (95 ВДПР = 22 %).
Но в то же время, их эффективность не была значительно меньшей, чем в случае применения
импульсов СЗСМ мощностью 200 Дж (статистическая достоверность ограничена небольшими
размерами выборки). Для всех типов импульсов гемодинамические параметры (насыщение
кислородом, систолическое и диастолическое давление) через 30 секунд после успешных
разрядов были на уровне (или почти на уровне) значений до индукции.
1
S.L. Higgins et al., «A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation»,
Prehospital Emergency Care, 2000, 4(4):305-13.
Разряд
Желудочковая фибрилляция
1
й
разряд эффективен
Точный 95 % доверительный
интервал
200 Дж СЗСМ
61/68 (90 %)
от 80 до 96 %
200 Дж БУЭ
39/39 (100 %)
от 91 до 100 %
130 Дж БУЭ
39/47 (83 %)
от 69 до 92 %