Elo 2401LM 24-inch - Инструкция (Страница 5)

© 2013 Elo Touch Solutions, Inc. Все права защищены.
Руководство пользователя: 2401LM
SW200137 Rev A, Страница 5 из 35
Оговорка в отношении медицинского применения и применения в здравоохранении:
Любое лицо, намеревающееся извлекать коммерческую выгоду, сбывать или
использовать любые продукты компании Elo Touch Solutions, Inc. или ее группы
компаний (“Elo”) для медицинского применения или применения в здравоохранении,
несет единоличную ответственность за обеспечение того, чтобы такой продукт
был адекватным и подходящим для предполагаемого применения этим лицом и
соответствовал всем действующим законам, нормативам, кодам и стандартам, в
том числе, помимо прочего, Директиве ЕС о медицинском оборудовании (European
Union Medical Device Directive), Федеральному закону США о продуктах питания,
лекарственных и косметических средствах (United States Federal Food, Drug, and
Cosmetic Act), постановлениям Управления по надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов США (United States Food and Drug Administration - FDA), а
также за получение и сохранение в силе любых требующихся разрешений
контролирующих органов, включая, помимо прочего, любые требуемые рыночные
разрешения. Elo не обращалась за получением и не получала никакие решения от
Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и ни
от какого другого федерального или местного государственного ведомства или
нотифицированного органа сертификации штата в отношении безопасности,
эффективности или пригодности ее продукта для таких применений. Лица,
намеревающиеся оценивать или использовать продукт Elo в медицинских целях или
для целей применения в здравоохранении, должны полагаться на свое собственное
медицинское и юридическое суждение без какого-либо ручательства со стороны
Elo.