Elo 1919LM 19-inch - Инструкция (Страница 7)

Оговорка о применении в медицинской области или области здравоохранения: Если Покупатель
намеревается запустить в коммерческое производство, продвигать на рынке или использовать какой-либо
продукт для применения в медицинской области или области здравоохранения, то Покупатель несет
единоличную ответственность за обеспечение того, что этот продукт отвечает требованиям, подходит для
предполагаемого Покупателем применения и соответствует требованиям всех действующих законов,
постановлений, норм и стандартов, включая, помимо прочего, Директиву ЕС об изделиях для
медицинского применения (European Union Medical Device Directive), Федеральный закон США о
продуктах питания, лекарственных и косметических средствах (United States Federal Food, Drug, and
Cosmetic Act), постановления Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов
США (United States Food and Drug Administration - FDA), а также за получение и сохранение в силе любых
разрешений регулирующих органов, включая, помимо прочего, любые требуемые рыночные разрешения.
Компания “Tyco Electronics” не запрашивала получение каких-либо решений, а также не получала никакие
постановления от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (United
States Food and Drug Administration - FDA) или какого-либо иного федерального или местного
государственного учреждения или учреждения штата или уполномоченного органа в отношении
безопасности, эффективности или пригодности ее продукта для подобного применения. Лица,
намеревающиеся оценить или использовать продукт компании “Tyco Electronics” в медицинских целях или
для целей здравоохранения, должны полагаться на свое собственное суждение с медицинской и
юридической точки зрения без всякого заверения в этом со стороны компании “Tyco Electronics”.
5