Использование в системах жизнеобеспечения, Общие правила, Примеры устройств жизнеобеспечения – Инструкция по эксплуатации APC ASTE-6Z5QAY

Страница 29

Advertising
background image

Environmental Monitoring Unit. Установка и быстрое начало работы

25

Использование в системах
жизнеобеспечения

Общие правила

Компания American Power Conversion (

APC

) не рекомендует

использовать какое-либо из своих изделий в следующих ситуациях:

• Для задач, связанных с жизнеобеспечением, где отказ или

неисправность изделия компании

APC

может с большой

вероятностью привести к отказу устройства
жизнеобеспечения или значительно ухудшить его
безопасность или эффективность.

• При непосредственном уходе за пациентами.

Компания

APC

намеренно не продает свои изделия для таких

применений, если только не получит письменных заверений,
удовлетворяющих

APC

, в том, что: (а) риск получения травм или

повреждений будет сведен к минимуму, (б) заказчик возьмет на
себя все такие риски, и (в) ответственность компании American
Power Conversion будет ограничена в зависимости от
обстоятельств.

Примеры устройств
жизнеобеспечения

Термин устройство жизнеобеспечения включает, но не
ограничивается анализаторами кислорода для новорожденных,
нервными стимуляторами (использующимися для анестезии,
уменьшения боли или других целей), устройствами
автотрансфузии, кровяными насосами, дефибрилляторами,
детекторами и сигнализаторами аритмии, кардиостимуляторами,
системами гемодиализа, системами перитониального диализа,
вентиляционными инкубаторами для новорожденных,
вентиляторами (для взрослых и подростков), анестезионными
вентиляторами, насосами для вливаний и любыми другими
устройствами, обозначенными как “критичные” Управлением по
контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. FDA).

Кабельные устройства и устройства защиты от утечки тока для
лечебных учреждений можно заказать как дополнительное
оборудование для многих систем

бесперебойного питания APC

.

Компания

APC

не гарантирует, что устройства с такими

модификациями были сертифицированы или зарегистрированы
компанией

APC

или любой другой организацией в качестве

устройств, пригодных для лечебных учреждений. Поэтому эти
устройства не отвечают требованиям для использования в целях
непосредственного ухода за пациентами.

Advertising