Merit Medical RAD REST IFU - Инструкция (Страница 2)

1
2
2. Stel de Rad Rest bij op de lengte van de onderarm door het
ellebooguiteinde van de Rad Rest terug te trekken. Rust de
elleboog op het kussen.
3. Plaats de onderarm van de patiënt met de palmzijde van
de hand op de Rad Rest. Tape de vingers van de patiënt
licht aan het handuiteinde van de Rad Rest vast om de pols
te uitstrekken en de hand op de Rad Rest vast te zetten
(afbeelding 2).
4. Ga verder met de standaardprocedure en het voorbereiden
van de patiënt.
OPMERKING: de Rad Rest is niet steriel. Dek indien nodig af indien
gebruikt in een steriel veld.
5. De Rad Rest is absorberend en helpt vloeistoffen vast te
houden, zodat deze minder snel op de vloer komen.
6. Werp de Rad Rest weg na de procedure.
Armdyna
B R U K S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVNING
Merit Medical Rad Rest® är en justerbar stabiliserings- och
positioneringsdyna som används för att sträcka ut handleden extra
mycket för radial åtkomst och för stöd av underarmen/armbågen
under proceduren. Denna produkt är inte tillverkad av naturligt
gummilatex (bild 1).
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Rad Rest är avsedd att användas som en justerbar stabiliserings- och
positioneringsdyna för de övre extremiteterna då den används med
Rad Board® eller med Rad Board Xtra™.
VARNINGAR
INGA KÄNDA
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Läs anvisningarna före användning.
• Endast på förskrivning: Varning: Enligt federal lagstiftning i
Förenta Staterna får denna anordning endast säljas av läkare
eller på förskrivning av läkare.
• Fäst den övre extremiteten enligt behov med tejp för ökad
stabilisering.
• Denna produkt är icke-steril. Om den används på ett sterilt
område, drapera enligt behov.
• Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Får ej
återanvändas.
• Denna produkt ska endast användas av läkare med tillräcklig
utbildning i användningen av produkten.
DEKLARATION OM FÖRSIKTIGHET GÄLLANDE
ÅTERANVÄNDNING
Endast för användning till en patient. Får inte återanvändas eller
upparbetas på nytt. Återanvändning eller upparbetning på nytt
kan kompromettera produktens strukturella integritet och/eller
leda till brister i produkten som i sin tur kan leda till patientskada,
sjukdom eller dödsfall. Återanvändning eller upparbetning på nytt
kan också skapa risk för kontaminering av produkten och/eller
orsaka infektion eller korsinfektion hos patienten, inkluderande
men inte begränsat till, överföring av smittosam(ma) sjukdom(ar)
från en patient till en annan. Kontaminering av produkten kan leda
till patientskada, sjukdom eller dödsfall.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
INGA KÄNDA
BRUKSANVISNING
1. Placera Rad Rest på en stabil plattform för de övre
extremiteternas åtkomstprocedurer i armen. Merit Medical
Rad Board® (säljs separat) rekommenderas.
OBS: Rad Rest är icke-steril. Om den används på ett sterilt område,
drapera enligt behov.
2. Justera Rad Rest för att passa överarmens längd genom att dra
i armbågsändan av den bakre delen av Rad Rest. Låt armbågen
vila på dynan.
3. Placera patientens överarm med handflatan uppåt på Rad Rest.
Tejpa patientens fingrar lätt till handändan av Rad Rest för att
sträcka ut handleden extra mycket och fäst handen vid Rad
Rest (bild 2).
4. Fortsätt med standardprocedurer och förberedelse av
patienten.
OBS: Rad Rest är icke-steril. Om den används på ett sterilt område,
drapera enligt behov.
5. Rad Rest är absorberande och hjälper till att hålla kvar vätskor
och minska golvavrinning.
6. Kassera Rad Rest efter proceduren.
Armstøtte
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Merit Medical Rad Rest® er en justerbar stabiliserings- og
positioneringspude der anvendes til at strække håndleddet for
radial adgang og støtte af overarmen/albuen under procedurer.
Produktet er ikke fremstillet af naturligt gummilatex (fig. 1).
BRUGSINDIKATIONER
Rad Rest er beregnet til anvendelse som en justerbar stabiliserings-
og positioneringspude til overarmen sammen med Rad Board®
eller Rad Board Xtra™.
ADVARSEL
UKENDT
ADVARSEL
•
Læs vejledning inden ibrugtagen.
• Kun plejepersonale: Advarsel: Føderale (amerikanske) love
begrænser salget af denne anordning til eller på vegne af en
læge.
• Fastgør overarmen efter behov med tape for at øge
stabiliseringen.
• Denne anordning leveres ikke steril. Hvis den skal anvendes i
sterile omgivelser, skal den beklædes efter behov.
• Denne anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug.
Må ikke genbruges.
• Denne anordning må kun anvendes af klinikere med relevant
uddannelse i brugen af anordningen.
ADVARSEL OM GENBRUG
Kun til engangsbrug. Undlad at genbruge eller gensterilisere.
Genbrug, videreforarbejdning eller gensterilisering kan gå ud
over anordningens integritet og/eller medføre funktionsvigt, der
igen kan resultere i personskade, sygdom eller dødsfald. Genbrug,
genbehandling eller gensterilisering kan ligeledes udgøre en risiko
for kontaminering af anordningen og/eller medføre infektion eller
krydsinfektion indbefattet men ikke begrænset til overførsel af
smitsomme sygdomme fra en patient til en anden. Kontaminering
af anordningen kan resultere i patientskade, -sygdomme eller -død.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
UKENDT
BRUGSANVISNING
1. Anbring Rad Rest på en stabil overflade for adgang til
overarmen under procedurer. Brugen af Merit Medical Rad
Board® (sælges separat) anbefales.
BEMÆRK: Rad Rest leveres ikke steril. Hvis den skal anvendes i
sterile omgivelser, skal den beklædes efter behov.
2. Juster Rad Rest således at den passer til armens længde ved
at trække tilbage i albueenden på Rad Rest. Lad albuen hvile
på puden.
3. Anbring patientens underarm med håndfladen opad på Rad Rest.
Tape patientens fingre forsigtigt til håndenden på Rad Rest for
at strække håndleddet og fastgør hånden på Rad Rest (fig. 2).
4. Fortsæt med standardprocedure og klargørelse af patient.
BEMÆRK: Rad Rest leveres ikke steril. Hvis den skal anvendes i
sterile omgivelser, skal den beklædes efter behov.
5. Rad Rest er absorberende og hjælper med at opsuge væsker
og reducerer spild.
6. Bortskaf Rad Rest efter brugen.
Μαξιλάρι βραχίονα
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Merit Medical Rad Rest® είναι ένα ρυθμιζόμενο μαξιλάρι
ακινητοποίησης και τοποθέτησης το οποίο χρησιμοποιείται για την
υπερέκταση του καρπού για κερκιδική πρόσβαση και υποστήριξη του
αντιβραχίου/αγκώνα κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων. Το προϊόν
δεν είναι κατασκευασμένο με φυσικό ελαστικό λάτεξ (Εικόνα 1).
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το Rad Rest προορίζεται να χρησιμοποιείται ως ρυθμιζόμενο
μαξιλάρι ακινητοποίησης και τοποθέτησης άνω άκρου όταν
χρησιμοποιείται μαζί με το Rad Board® ή Rad Board Xtra™.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
ΚΑΜΙΑ ΓΝΩΣΤΗ
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
•
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
• Μόνο με συνταγή ιατρού: Προσοχή: Η ομοσπονδιακή
νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Στερεώστε το άνω άκρο, όπως απαιτείται, με ταινία για
ενισχυμένη ακινητοποίηση.
• Η συσκευή αυτή παρέχεται μη αποστειρωμένη. Αν
χρησιμοποιείται σε αποστειρωμένο πεδίο, απαιτείται οθόνιο.
• Η παρούσα συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην
επαναχρησιμοποιείτε.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με
επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της συσκευής.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΓΊΑ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΊΜΟΠΟΊΗΣΗ
Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Να μην υποβληθεί σε
επαναχρησιμοποίηση ή επανεπεξεργασία. Η επαναχρησιμοποίηση
ή επανεπεξεργασία μπορεί να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα
της συσκευής ή/και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία,
με τη σειρά της, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση ή επανεπεξεργασία
μπορεί επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής
ή/και να προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, χωρίς περιορισμό, της μετάδοσης
μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή στον άλλο. Η
μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
ΠΊΘΑΝΕΣ ΕΠΊΠΛΟΚΕΣ
ΚΑΜΙΑ ΓΝΩΣΤΗ
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Τοποθετήστε το Rad Rest σε μια σταθερή βάση για επεμβάσεις
πρόσβασης στο άνω άκρο, στο βραχίονα. Συνιστάται το Merit
Medical Rad Board® (πωλείται χωριστά).
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Το Rad Rest δεν είναι αποστειρωμένο. Αν
χρησιμοποιείται σε αποστειρωμένο πεδίο, απαιτείται οθόνιο.
2. Προσαρμόστε το Rad Rest ώστε να χωρά το μήκος του
αντιβραχίου τραβώντας προς τα πίσω την άκρη της πλευράς
του αγκώνα του Rad Rest. Τοποθετήστε τον αγκώνα στο
μαξιλάρι.
3. Τοποθετήστε το αντιβράχιο του ασθενούς με την αντίστοιχη
παλάμη προς τα πάνω στο Rad Rest. Σφίξτε απαλά με ταινία τα
δάχτυλα του ασθενούς στην πλευρά χεριού του Rad Rest για να
υπερεκτείνετε τον καρπό και να στερεώσετε το χέρι στο Rad
Rest (Εικόνα 2).
4. Συνεχίστε την τυπική διαδικασία και την προετοιμασία του
ασθενούς.
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Το Rad Rest δεν είναι αποστειρωμένο. Αν
χρησιμοποιείται σε αποστειρωμένο πεδίο, απαιτείται οθόνιο.
5. Το Rad Rest είναι απορροφητικό και θα βοηθήσει στη
συγκράτηση των υγρών ώστε να μην καταλήγουν στο δάπεδο.
6. Απορρίψτε το Rad Rest μετά την επέμβαση.
Kol Yastığı
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜN TANIMI
Merit Medical Rad Rest®, radial erişimde bileğin hiperekstansiyon
pozisyonuna getirilmesi ve prosedürler sırasında önkolun/dirseğin
desteklenmesi için kullanılan ayarlanabilir bir stabilizasyon ve
pozisyonlama yastığıdır. Ürün doğal kauçuk lateksten üretilmemiştir
(Şekil 1).
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Rad Rest, Rad Board® veya Rad Board Xtra™ ile kullanıldığında
ayarlanabilir bir üst ekstremite stabilizasyon ve pozisyonlama yastığı
olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR
BİLİNEN UYARISI YOKTUR
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
•
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
• Reçete ile Satılır: Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz
sadece hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir.
• Daha fazla stabilizasyon sağlamak için üst ekstremiteyi
gerektiği gibi bant ile sabitleyin.
• Bu cihaz steril değildir. Steril bir alanda kullanılıyorsa gerektiği
gibi örtün.
• Cihaz sadece bir defa kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yeniden
kullanmayın!
• Bu cihaz, cihazın kullanımı konusunda uygun eğitimi almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
YENİDEN KULLANIMA İLİŞKİN İHTİYATİ BEYAN
Sadece tek bir hasta içindir. Yeniden kullanmayın veya yeniden
işlemden geçirmeyin. Yeniden kullanılması veya yeniden işlemden
geçirilmesi cihazın yapısal bütünlüğünün bozulmasına ve/
veya arızalanmasına ve neticesinde hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölmesine neden olabilir. Cihazın yeniden
kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi cihazın kontamine
olmasına sebep olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon
hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla sınırlı olmamak
üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksiyon riski doğurabilir.
Cihaz kontaminasyonu hastanın yaralanmasına, hastalanmasına
veya ölmesine neden olabilir.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
BİLİNEN KOMPLİKASYONU YOKTUR
KULLANMA TALİMATLARI
1. Rad Rest’i, kola uygulanacak üst ekstremite erişim
prosedürlerinde sabit bir platforma yerleştirin. Merit Medical
Rad Board®’un (ayrı satılır) kullanılması önerilir.
NOT: Rad Rest steril değildir. Steril bir alanda kullanılıyorsa gerektiği
gibi örtün.
2. Rad Rest’in arka kısmındaki, dirseğin geleceği ucu çekerek
Rad Rest’i önkol uzunluğuna uyacak şekilde ayarlayın. Dirseği
yastığa oturtun.
3. Hastanın ön kolunu Rad Rest üzerinde avuç içi yukarı bakacak
şekilde pozisyonlayın. Bileğin hiperekstansiyon pozisyonuna
getirilmesi için hastanın parmaklarını Rad Rest’in elin geleceği
ucuna hafifçe bantlayarak eli Rad Rest’e sabitleyin (Şekil 2).
4. Standart prosedür ve hastanın hazırlanması ile devam edin.
NOT: Rad Rest steril değildir. Steril bir alanda kullanılıyorsa gerektiği
gibi örtün.
5. Rad Rest absorbandır ve sıvıların tutulmasına ve zemine sıvı
akışını azaltmaya yardımcı olur.
6. Rad Rest’i prosedür sonrasında bertaraf edin.
Подушка для руки
У К А З А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Rad Rest® производства компании Merit Medical — это регулируемая
подушка для стабилизации и позиционирования руки, которая
используется для оптимального расположения запястья при
выполнении радиального доступа и поддержки предплечья/
локтя во время процедуры. Изделие не содержит натуральный
латекс (рис. 1).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Rad Rest предназначена для использования вместе с Rad Board®
или Rad Board Xtra™ в качестве регулируемой подушки для
стабилизации и позиционирования руки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
НА ДАННЫЙ МОМЕНТ ОТСУТСТВУЮТ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Перед использованием прочтите указания по применению.
• То лько д л я профессиона льного испо льзовани я.
Предупреждение. Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу данного устройства только врачам или
по их заказу.
• При необходимости зафиксируйте руку лейкопластырем для
большей стабилизации.
• Данное устройство нестерильно. При использовании в
стерильном поле накройте хирургической простыней по мере
необходимости.
• Данное устройство предназначено только для одноразового
использования. Повторное использование запрещено.
• Данное устройство могут использовать медицинские
работники, прошедшие соответствующий инструктаж.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ ПОВТОРНОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Использовать только для одного пациента. Запрещается повторное
использование и обработка. Повторное использование или
обработка может нарушить целостность устройства и (или) привести
к неправильной работе устройства и, как следствие, к травме,
заболеванию или смерти пациента. Повторное использование
или обработка может также создать риск загрязнения устройства
и (или) привести к заражению или перекрестному заражению
пациента, включая перенос инфекционных заболеваний от
пациента к пациенту. Загрязнение устройства может привести к
травме, заболеванию или смерти пациента.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
НА ДАННЫЙ МОМЕНТ НЕ ИЗВЕСТНЫ
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Расположите Rad Rest на устойчивой платформе для
выполнения процедур доступа к сосудам руки. Рекомендуется
использовать Rad Board® производства компании Merit Medical
(продается отдельно).
ПРИМЕЧАНИЕ. Rad Rest поставляется в нестерильном виде.
При использовании в стерильном поле накройте хирургической
простыней по мере необходимости.
2. Отрегулируйте длину Rad Rest в соответствии с длиной
предплечья, потянув локтевой конец Rad Rest назад.
Расположите локоть на подушке.
3. Расположите предплечье пациента на Rad Rest боковой
стороной ладони вверх. С помощью лейкопластыря
разверните пальцы пациента так, чтобы оптимально
расположить запястье на пальцевом конце Rad Rest, и
зафиксируйте кисть руки на Rad Rest (рис. 2).
4. Продолжите выполнять стандартные процедуры и подготовку
пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Rad Rest поставляется в нестерильном виде.
При использовании в стерильном поле накройте хирургической
простыней по мере необходимости.
5. Rad Rest изготовлена из абсорбирующего материала, помогает
абсорбировать жидкости и уменьшает их попадание на пол.
6. Утилизируйте Rad Rest после процедуры.
Armkussen
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
PRODUCTBESCHRIJVING
De Merit Medical Rad Rest® is een verstelbaar stabilisatie- en
plaatsingskussen dat wordt gebruikt voor het uitstrekken van
de pols voor radiale toegang en voor het ondersteunen van
de voorarm/elleboog tijdens ingrepen. Het product is niet met
natuurrubberlatex gemaakt (afbeelding 1).
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Rad Rest is bedoeld voor gebruik als verstelbaar stabilisatie- en
plaatsingskussen voor armen, in combinatie met de Rad Board® of
de Rad Board Xtra™.
WAARSCHUWINGEN
GEEN BEKEND
WAARSCHUWINGEN
•
Lees de aanwijzingen voorafgaand aan gebruik.
• RX Only: Let op: volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving
mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
• Zet indien nodig voor meer stabiliteit de arm vast met tape.
• Dit instrument is niet steriel. Dek indien nodig af indien
gebruikt in een steriel veld.
• Dit instrument is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Niet opnieuw gebruiken.
• Dit instrument moet worden gebruikt door artsen met
voldoende training in het gebruik van het instrument.
WAARSCHUWING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken of
verwerken. Hergebruik of herverwerken kan de structurele integriteit
van het instrument aantasten en/of tot instrumentstoringen leiden,
wat vervolgens tot patiëntletsel, ziekte of overlijden kan leiden.
Hergebruik of herverwerken kan tevens risico op besmetting
van het instrument en/of infectie of kruisinfectie van de patiënt
veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot het overbrengen van
infectieziekten van de ene patiënt op de andere. Besmetting van het
instrument kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
MOGELIJKE COMPLICATIES
GEEN BEKEND
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Plaats de Rad Rest op een stabiel platform voor ingrepen
voor toegang tot de arm. De Merit Medical Rad Board® (apart
verkrijgbaar) wordt aanbevolen.
OPMERKING: de Rad Rest is niet steriel. Dek indien nodig af indien
gebruikt in een steriel veld.