Инструкция по эксплуатации Merit Medical RAD REST IFU

Arm cushion coussin de bras, Cuscino per il braccio, Armauflage

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I N S T R U C T I O N S F O R U S E

PRODUCT DESCRIPTION
The Merit Medical Rad Rest® is an adjustable stabilization and
positioning cushion used to hyperextend the wrist for radial access
and support the forearm/elbow during procedures. Product not
made with natural rubber latex (Figure 1).

INDICATIONS FOR USE
The Rad Rest is intended to be used as an adjustable upper
extremity stabilization and positioning cushion when used with
the Rad Board® or Rad Board Xtra™.

WARNINGS
NONE KNOWN

CAUTIONS

Read instructions prior to use.

RX Only: Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.

Secure the upper extremity, as needed, with tape for enhanced
stabilization.

This device is non-sterile. If used in sterile field, drape as
necessary

This device is intended for single use only. Do not reuse.

This device should be used by clinicians with adequate training
in the use of the device.

REUSE PRECAUTION STATEMENT
For single patient use only. Do not reuse or reprocess. Reuse or
reprocessing may compromise the structural integrity of the device
and/or lead to device failure which, in turn, may result in patient
injury, illness or death. Reuse or reprocessing may also create a risk
of contamination of the device and/or cause patient infection or
cross-infection, including, but not limited to, the transmission of
infectious disease(s) from one patient to another. Contamination
of the device may lead to injury, illness or death of the patient.

POTENTIAL COMPLICATIONS
NONE KNOWN

INSTRUCTIONS FOR USE
1. Place the Rad Rest on a stable platform for upper extremity

access procedures in the arm. The Merit Medical Rad Board®
(sold separately) is recommended.

NOTE: The Rad Rest is non-sterile. If used in sterile field, drape as
necessary.

2. Adjust the Rad Rest to fit the length of the forearm by pulling

the elbow end of the Rad Rest back. Rest elbow on cushion.

3. Position the patient’s forearm with the palm-side of the hand

up on the Rad Rest. Tape the patient’s fingers lightly to the
hand end of the Rad Rest to hyperextend the wrist and secure
the hand to the Rad Rest (Figure 2).

4. Continue with standard procedure and patient preparation.

NOTE: The Rad Rest is non-sterile. If used in sterile field, drape as
necessary.

5. The Rad Rest is absorbent and will help to contain fluids and

reduce floor runoff.

6. Dispose of Rad Rest after the procedure.

ID 011414 400428002/A

Manufacturer:
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway,
South Jordan, Utah, 84095 U.S.A 1-801-253-1600
U.S.A Customer service 1-800-356-3748

Authorized Representative:
Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West,
Galway, Ireland

1

2

Arm Cushion

Coussin de bras

M O D E D ’ E M P L O I

DESCRIPTION DU PRODUIT
Le Rad Rest® de Merit Medical procure une stabilisation réglable et
un coussin de positionnement utilisé pour une hyperextension du
poignet aux fins d’un accès radial et pour soutenir l’avant-bras ou
le coude pendant les procédures. Produit sans latex de caoutchouc
naturel (Figure 1).

MODE D’EMPLOI
Le Rad Rest est destiné à être utilisé comme stabilisation réglable du
membre supérieure et comme coussin de positionnement lorsque
utilisé avec le Rad Board® ou le Rad Board Xtra™.

AVERTISSEMENT
AUCUNE CONNUE

ATTENTION

Lire les instructions avant utilisation.

Uniquement sur ordonnance : Attention : En vertu de la loi
fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance médicale.

Au besoin, fixez l’extrémité supérieure avec du ruban adhésif
pour en améliorer la stabilisation.

Ce dispositif n’est pas stérile. S’il est utilisé dans une zone stérile,
posez des champs selon la nécessité.

Ce dispositif est prévu pour un usage unique. Ne pas réutiliser

Ce dispositif doit être utilisé par des cliniciens ayant une
formation adéquate pour son utilisation.

DÉCLARATION DE PRÉCAUTION DE RÉUTILISATION
À utiliser chez un seul patient uniquement. Ne pas réutiliser ou
retraiter. La réutilisation ou le retraitement peut compromettre
l’intégrité structurelle du dispositif et/ou conduire à sa défaillance,
ce qui peut entraîner des blessures, une maladie ou la mort du
patient. La réutilisation ou le retraitement peut aussi créer un
risque de contamination du dispositif et/ou causer une infection
ou une contamination croisée entre patients, y compris, mais sans
s’y limiter, la transmission de maladies infectieuses d’un patient à
l’autre. La contamination du dispositif peut entraîner des blessures,
des maladies ou la mort du patient.

COMPLICATIONS POSSIBLES
AUCUNE CONNUE

DIRECTIVES D’UTILISATION
1. Placez le Rad Rest sur une plate-forme stable pour les

procédures d’accès au membre supérieure dans le bras. Le Rad
Board® de Merit Medical (vendu séparément) est recommandé.

REMARQUE : Le Rad Rest est non stérile. S’il est utilisé dans une
zone stérile, posez des champs selon la nécessité.

2. Ajuster le Rad Rest pour l’adapter à la longueur de l’avant-bras

en tirant sur l’extrémité coude du Rad Rest. Posez le coude sur
le coussin.

3. Placez l’avant-bras du patient, la paume de la main vers le haut

sur le Rad Rest. Posez légèrement un ruban adhésif sur les
doigts du patient à l’extrémité main du Rad Rest pour produire
une hyperextension du poignet et pour fixer la main au Rad
Rest (Figure 2).

4. Continuez la procédure et la préparation standard du patient.

REMARQUE : Le Rad Rest est non stérile. S’il est utilisé dans une
zone stérile, posez des champs selon la nécessité.

5. Le Rad Rest est absorbant et aidera à contenir des fluides et à

réduire le ruissellement au sol.

6. Jetez le Rad Rest après la procédure.

Cuscino per il braccio

I S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Rad Rest® di Merit Medical è un cuscino di posizionamento e di
stabilizzazione regolabile utilizzato per iperestendere il polso per
l’accesso radiale e per sostenere l’avambraccio/il gomito durante
l’intervento chirurgico. Il prodotto non è fabbricato in lattice di
gomma naturale (Figura 1).

INDICAZIONI PER L’USO
Rad Rest è ideato per essere utilizzato come cuscino di
posizionamento e stabilizzazione regolabile per gli arti superiori
in combinazione con Rad Board® o Rad Board Xtra™.

AVVERTENZE
NESSUNA NOTA

PRECAUZIONI

Leggere le istruzioni prima dell’uso.

Solo su prescrizione. Attenzione: la legge federale degli Stati
Uniti (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici
o su prescrizione medica.

Legare l’arto superiore, secondo necessità, con del nastro per
una maggiore stabilizzazione.

Questo dispositivo non è sterile. Se utilizzato in un campo
sterile, coprire con un telo chirurgico secondo necessità.

Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Non riutilizzare.

Questo dispositivo deve essere utilizzato da medici
adeguatamente formati all’uso del dispositivo stesso.

CONSIGLI DI PRUDENZA- RIUTILIZZO
Solo per utilizzo su un singolo paziente. Non riutilizzare o rigenerare.
Il riutilizzo o la rigenerazione possono comprometterne l’integrità
strutturale e/o causare guasti del dispositivo che, a loro volta,
possono provocare lesioni al paziente, nonché comportarne la
malattia o la morte. Il riutilizzo o la rigenerazione possono inoltre
indurre il rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare
infezioni o infezioni crociate al paziente, compresa, a titolo
esemplificativo ma non limitativo, la trasmissione di malattie
infettive da un paziente all’altro. La contaminazione del dispositivo
può provocare lesioni al paziente, nonché comportarne la malattia
o la morte.

POTENZIALI COMPLICANZE
NESSUNA NOTA

ISTRUZIONI PER L’USO
1. Collocare Rad Rest su una piattaforma stabile per interventi

chirurgici di accesso dell’arto superiore. Si consiglia l’uso di
Rad Board® di Merit Medical (venduta seperatamente).

NOTA: Rad Rest non è sterile. Se utilizzato in un campo sterile,
coprire con un telo chirurgico secondo necessità.

2. Regolare Rad Rest in base alla lunghezza dell’avambraccio

tirando l’estremità dove poggia il gomito della parte posteriore
di Rad Rest. Appoggiare il gomito sul cuscino.

3. Posizionare l’avambraccio del paziente su Rad Rest con il palmo

della mano rivolto verso l’alto. Fissare delicatamente le dita del
paziente all’estremità di Rad Rest dove poggia la mano per

iperestendere il polso e per stabilizzare la mano su Rad Rest
(Figura 2).

4. Proseguire con le procedure standard e con la preparazione

del paziente.

NOTA: Rad Rest non è sterile. Se utilizzato in un campo sterile,
coprire con un telo chirurgico secondo necessità.

5. Rad Rest è assorbente e aiuterà a trattenere i fluidi e a ridurre

le perdite sul pavimento.

6. Smaltire Rad Rest dopo l’intervento chirurgico.

Armauflage

G E B R A U C H S A N W E I S U N G

PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Merit Medical Rad Rest®-Armauflage ist eine anpassungsfähige
Stabilisierungs- und Positionierungsauflage zum Hyperausdehnen
des Handgelenks für Speichenarterienzugang und Unterstützung
des Vorderarms/Ellbogens während des Eingriffs. Das Produkt ist
nicht aus Naturlatex hergestellt worden (Abbildung 1).

INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Rad Rest-Armauflage ist als anpassungsfähige Stabilisierungs-
und Positionierungsauflage der oberen Extremität bestimmt,
wenn Sie zusammen mit dem Rad Board® oder Rad Board Xtra™
verwendet wird.

WARNUNGEN
KEINE BEKANNT

VORSICHT

Lesen Sie vor Gebrauch die Anweisungen durch.

Verordnungspflichtig: Vorsicht: Das US-Bundesgesetz
beschränkt den Verkauf dieses Produkts an Ärzte bzw. auf die
Verordnung durch einen Arzt.

Befestigen Sie nach Bedarf die obere Extremität mit Band, um
erhöhte Stabilisierung zu erreichen.

Dieses Instrument ist nicht steril. Wenn es im sterilen Feld
verwendet wird, nach Bedarf, abdecken.

Dieses Gerät ist für einen Einmalgebrauch konzipiert. Nicht
wiederverwenden.

Dieses Instrument ist von Klinikärzten, mit entsprechender
Ausbildung in der Anwendung des Instruments anzuwenden.

VORSICHTSMAßNAHMEN HINSICHTLICH
WIEDERVERWENDUNG
Nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht
wiederverwenden oder aufbereiten. Die Wiederverwendung
oder Aufarbeitung können die strukturelle Unversehrtheit des
Instruments beeinträchtigen und/oder zum Versagen führen, was
wiederum zur Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten
führen kann. Wiederverwendung oder Aufarbeitung können auch
das Risiko von Kontamination des Instruments und/oder Infektions-
oder Kreuzinfektionskrankheiten von Patienten hervorrufen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten zum anderen.
Kontaminierung des Instruments kann zu Verletzung, Krankheit
oder zum Tod des Patienten führen.

POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
KEINE BEKANNT

GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Platzieren Sie die Rad Rest-Armauflage auf eine stabile

Plattform für den Zugang an der oberen Extremität. Es
empfiehlt sich das Merit Medical Rad Board® (separat verkauft).

HINWEIS: Die Rad Rest-Auflage ist nicht steril. Wenn sie im sterilen
Feld verwendet wird, nach Bedarf, abdecken.

2. Passen Sie die Rad Rest-Armauflage so an, dass sie der Länge

des Vorderarms entspricht. Das erreichen Sie durch das
Zurückziehen des Ellbogenendes der Rad Rest-Auflage. Den
Ellbogen auf der Auflage liegen lassen.

3. Positionieren Sie den Vorderarm des Patienten auf der Rad Rest-

Auflage mit der Handfläche nach oben. Kleben Sie die Finger
des Patienten an das Handende der Rad Rest-Armauflage, um
eine Hyperausdehnung des Handgelenks zu erreichen und

befestigen Sie die Hand auf der Rad Rest-Auflage (Abbildung 2).

4. Fahren Sie mit dem Standardver fahren und der

Patientenvorbereitung fort.

HINWEIS: Die Rad Rest-Armauflage ist nicht steril. Wenn sie im
sterilen Feld verwendet wird, nach Bedarf, abdecken.

5. Die Rad Rest-Armauflage ist saugfähig und hilft, Flüssigkeiten

einzugrenzen und den Bodenabfluss zu reduzieren.

6. Die Rad Rest-Armauflage nach dem Verfahren entsorgen.

Cojín para brazo

I N S T R U C C I O N E S D E U S O

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Rad Rest® de Merit Medical es un cojín ajustable para
estabilización y posicionamiento que se utiliza para hiperextender
la muñeca para acceso radial y apoyo del antebrazo/codo durante
procedimientos. Producto no fabricado de látex de caucho natural
(Figura 1).

INDICACIONES DE USO
El Rad Rest está diseñado para su uso como cojín ajustable para
estabilización y posicionamiento de las extremidades superiores
cuando se utiliza con Rad Board® o Rad Board Xtra™.

ADVERTENCIAS
NO SE CONOCE NINGUNA

PRECAUCIONES

Lea las instrucciones antes de su uso.

Sólo con receta: Precaución: La ley federal (de los Estados
Unidos) restringe la venta de este dispositivo a solamente con
receta por orden de un facultativo.

Asegure la extremidad superior según sea necesario con cinta
para una estabilización mejorada.

Este dispositivo no es estéril. Si se utiliza en un campo estéril,
envuélvalo según sea necesario.

Este dispositivo está diseñado para un solo uso. No reutilizar.

Este dispositivo debe ser utilizado por facultativos con
formación adecuada en el uso del dispositivo.

DECLARACIÓN DE PRECAUCIÓN POR REUTILIZACIÓN
Para uso en un solo paciente. No reutilizar ni reprocesar. La
reutilización o reprocesamiento pueden poner en peligro la
integridad estructural del dispositivo y/o conducir al fallo del
dispositivo lo que, a su vez, puede tener como resultado lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización o el
reprocesamiento pueden crear también un riesgo de contaminación
del dispositivo y/o provocar infección o infección cruzada del
paciente, incluyendo entre otros, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo
puede llevar a la muerte, lesiones o enfermedad del paciente.

COMPLICACIONES POTENCIALES
NO SE CONOCE NINGUNA

INSTRUCCIONES DE USO
1. Coloque el Rad Rest sobre una plataforma estable para

procedimientos de acceso a extremidades superiores en el
brazo. Se recomienda la Rad Board® de Merit Medical (se vende
por separado).

NOTA: El Rad Rest no es estéril. Si se utiliza en un campo estéril,
envuélvalo según sea necesario.

2. Ajuste el Rad Rest para que coincida con la longitud del

antebrazo tirando del extremo del codo de la parte trasera
del Rad Rest. Repose el codo en el cojín.

3. Coloque el antebrazo del paciente con el lado de la palma de la

mano hacia arriba en el Rad Rest. Una con cinta ligeramente los
dedos del extremo de la mano del Rad Rest para hiperextender
la muñeca y asegurar la mano al Rad Rest (Figura 2).

4. Continúe con el procedimiento estándar y la preparación del

paciente.

NOTA: El Rad Rest no es estéril. Si se utiliza en un campo estéril,
envuélvalo según sea necesario.

5. El Rad Rest es absorbente y ayuda a contener líquidos y a

reducir escorrentías en el suelo.

6. Deseche el Rad Rest después del procedimiento.

Almofada para o braço

I N S T R U З Х E S D E U T I L I Z A З Г O

DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A Merit Medical Rad Rest® é uma almofada de estabilização e
posicionamento ajustável utilizada para a hiperextensão do
punho para acesso radial e apoio do antebraço/cotovelo durante
procedimentos. O produto não contém borracha látex natural
(Figura 1).

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A Rad Rest destina-se à utilização como uma almofada de
estabilização e posicionamento dos membros superiores ajustável
quando utilizada com o Rad Board® ou Rad Board Xtra™.

ADVERTÊNCIAS
DESCONHECIDAS

ATENÇÃO

Leia as instruções antes da utilização.

Sujeito a prescrição médica: Atenção: A Lei Federal (EUA)
restringe este dispositivo à venda por ou sob prescrição
médica.

Fixe a extremidade superior, conforme necessário, com fita
adesiva para maior estabilização.

Este dispositivo é não estéril. Se utilizado em campo estéril,
tape conforme necessário.

Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não
reutilizar.

Este dispositivo deve ser utilizado por médicos com formação
adequada na sua utilização.

DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÕES PARA A REUTILIZAÇÃO
Apenas para utilização num único paciente. Não reutilizar
nem reprocessar. A reutilização ou o reprocessamento podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
conduzir à avaria do dispositivo, que por sua vez, poderá resultar
em ferimentos, doença ou morte do paciente. A reutilização ou o
reprocessamento podem também criar um risco de contaminação
do dispositivo e/ou causar infeção ou infeção cruzada no paciente,
incluindo, mas não limitado, à transmissão de doença(s) infeciosa(s)
de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode
resultar em ferimentos, doença ou morte do paciente.

POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
DESCONHECIDAS

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Coloque a Rad Rest sobre uma plataforma estável para

procedimentos de acesso através dos membros superiores
no braço. O Merit Medical Rad Board® (vendido em separado)
é recomendado.

NOTA: A Rad Rest é não estéril. Se utilizada em campo estéril, tape
conforme necessário.

2. Ajuste a Rad Rest para se adaptar ao comprimento do

antebraço puxando a extremidade do cotovelo do Rad Rest
para trás. Apoie o cotovelo na almofada.

3. Posicione o antebraço do paciente com a palma da mão virada

para cima no Rad Rest. Cole os dedos do paciente ligeiramente
à extremidade da mão da Rad Rest para obter a hiperextensão
do punho e fixe a mão na Rad Rest (Figura 2).

4. Continue com o procedimento padrão e a preparação do

paciente.

NOTA: A Rad Rest é não estéril. Se utilizada em campo estéril, tape
conforme necessário.

5. A Rad Rest é absorvente e ajudará a conter fluidos e reduzir o

derrame para o chão.

6. Elimine a Rad Rest após o procedimento.

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