Использование в системах жизнеобеспечения, Общие правила, Примеры устройств жизнеобеспечения – Инструкция по эксплуатации APC AP9360

Страница 34

Advertising
background image

30

Установка Rack Access PX

Использование в системах

жизнеобеспечения

Общие правила

Компания American Power Conversion (

APC

) не

рекомендует использовать любые изделия APC

в следующих ситуациях:

• Для задач, связанных с жизнеобеспечением, где

отказ или неисправность изделия компании

APC

может с некоторой вероятностью привести к

отказу устройства жизнеобеспечения или

существенно ухудшить его безопасность или

эффективность.

• В оборудовании, используемом

непосредственно для лечения пациентов.

Компания

APC

намеренно не продает свои изделия

для таких применений, за исключением случаев,

когда заказчик предоставляет удовлетворяющие

компанию

APC

письменные заверения в том, что:

(а) риск получения травм или повреждений будет

сведен к минимуму, (б) заказчик принимает на себя

ответственность за все подобные риски и

(в) в данных обстоятельствах ответственность

компании American Power Conversion надлежащим

образом ограничена.

Примеры устройств жизнеобеспечения

К устройствам жизнеобеспечения, среди

прочего, относятся неонатальные

газоанализаторы кислорода, стимуляторы

нервной системы (используемые для анестезии,

обезболивания или других целей), устройства

для аутогемотрансфузии, перфузионные

насосы, дефибрилляторы, детекторы и

сигнализаторы аритмии, кардиостимуляторы,

системы гемодиализа, системы

перитонеального диализа, неонатальные

инкубаторы с подачей воздуха, аппараты ИВЛ

для взрослых и младенцев,

анестезиологические вентиляторы,

инфузионные насосы и другие устройства,

обозначенные как “критические” Управлением

по санитарному надзору за качеством пищевых

продуктов и медикаментов США (U.S. FDA).
Кабельные устройства и устройства защиты от

утечки тока для лечебных учреждений можно

заказать как дополнительное оборудование для

многих систем бесперебойного питания APC.

Компания APC не гарантирует, что устройства

с такими модификациями были

сертифицированы или зарегистрированы

компанией APC или любой другой

организацией в качестве устройств, пригодных

для лечебных учреждений. Поэтому эти

устройства не отвечают требованиям для

использования в целях непосредственного

ухода за пациентами.

Advertising