Beurer GL44 Контрольный раствор для измерения содержания сахара в крови - Инструкция (Страница 2)

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Płyn kontrolny (LEVEL 3, LEVEL 4) należy używać z paskami testo-
wymi GL44, GL50 i GL50 evo firmy Beurer oraz urządzeniem do
pomiaru poziomu cukru we krwi firmy Beurer, model GL44, GL50
i GL50 evo. Aby uzyskać dokładne wyniki pomiarowe należy takie
sprawdzanie roztworu kontrolnego (LEVEL 3, LEVEL 4) przeprowadzać
regularnie, w każdym przypadku przy otwarciu nowego opakowania
pasków kontrolnych. Każda butelka zawiera wystarczającą ilość na
ok. 75 testów. Roztwór kontrolny (LEVEL 3, LEVEL 4) przeznaczony
jest do użytku własnego.
Wskazówki związane ze stosowaniem i przechowywaniem
Należy szczegółowo przeczytać poniższe informacje, związane ze sto-
sowaniem i przechowywaniem roztworu kontrolnego. Tylko wtedy, gdy
przestrzega się tych wskazówek, test funkcjonalny z roztworem kon-
trolnym jest wiarygodny.
• Nigdy nie używać roztworów kontrolnych innych producentów. Po-
prawność.
• Nie należy używać przeterminowanego roztworu kontrolnego. Może
to prowadzić do nieprawidłowych wyników testu. Data przydatności
roztworu znajduje się obok ikony z klepsydrą .
• Po otwarciu butelki roztwór kontrolny należy zużyć w ciągu 3 mie-
sięcy. Należy zanotować sobie datę przydatności (data otwarcia +
3 miesiącec ) na etykiecie. Przydatność zmniejsza się w miarę
zbliżania się do daty przydatności (patrz data obok klepsydry ).
• Nie używać więcej roztworu kontrolnego, gdy ubiegła jedna z dwóch
dat przydatności ( / ).
• Urządzenie pomiarowe, paski kontrolne i roztwór kontrolny przed
testem ogrzać do temperatury pokojowej (20 °C do 26 °C).
• Roztwór przechowywać dobrze zamknięty w temperaturze poko-
jowej poniżej 30 °C. Nie przechowywać w stanie schłodzenia. (2 °C
do 30 °C)
• Chronić przed małymi dziećmi.
• Nie przechowywać roztworu kontrolnego w szafce z lekami. Powstaje
zagrożenie pomylenia roztworu z lekarstwami, które się przyjmuje.
Sposób działania
Roztwór kontrolny zawiera odpowiednią, stałą ilość glukozy, która re-
aguje z paskiem kontrolnym. Test z roztworem kontrolnym podobny
jest do testu z krwią. Używa się jednak zamiast kropli krwi roztworu
kontrolnego. Wynik roztworu musi znajdować się w zakresie wyników.
Zakres wyników wydrukowany jest na każdym opakowaniu pasków
kontrolnych.
Kiedy zaleca się wykonanie testu z roztworem kontrolnym?
• Raz w tygodniu.
• Po otwarciu nowego opakowania pasków kontrolnych.
• Jeśli istnieje przypuszczenie, że urządzenie pomiarowe lub paski
kontrolne są wadliwe.
• Jeśli wartości pomiarowe cukru we krwi nie pokrywają się z od-
czuciami ciała.
• Jeśli urządzenie pomiarowe upadło lub było wystawione na innego
rodzaju obciążenia natury mechanicznej.
• W razie ponownego niespodziewanego wyniku pomiaru cukru we
krwi.
• Jeśli paski testowe były przechowywane w temperaturze spoza do-
puszczalnego zakresu temperatur przechowywania (2 °C – 30 °C).
• Zasadniczo, kiedy istnieje podejrzenie błędnych wyników cukru
we krwi.
Jeden test z roztworem kontrolnym, którego wynik znajduje się w za-
kresie wyników, jest w pełni wystarczający.
• Roztwór kontrolny może spowodować przebarwienie odzieży. W ta-
kim przypadku należy wyprać ubranie w wodzie z mydłem.
• Po każdym użyciu należy starannie zamknąć pojemnik roztworu
kontrolnego.
• Rozlanej, nadmiernej ilości cieczy kontrolnej nie wolno zasysać z
powrotem.
Sprawdzenie urządzenia pomiarowego przy pomocy roztworu
kontrolnego
Aby przeprowadzić test funkcjonalny, należy przeczytać załączoną do
niego instrukcję obsługi.
Oczekiwane wyniki
W temperaturze pokojowej wynik testu z roztworem kontrolnym znaj-
duje się w zakresie wyników drukowanych na opakowaniu pasków
kontrolnych, w 95 % wszystkich testów. Przyczyny i kroki w przypadku
wyników leżących poza zakresem opisano w instrukcji obsługi urzą-
dzenia pomiarowego.
Należy pamiętać, że z dokładności położenia wyniku pomiarowego
w zakresie wyników nie można wyciągać żadnych wniosków odno-
śnie zmian w dokładności pomiarów. Jak długo wynik testu mieści
się w zakresie pomiarowym, tak długo pomiar cukru we krwi jest od-
powiednio dokładny.
Skład chemiczny
Roztwór kontrolny to płyn o czerwonym zabarwieniu z następującymi
zawartościami D-glukozy (procentowo):
Składniki Płyn kontrolny Płyn kontrolny
LEVEL 3 LEVEL 4
D-glukoza 0,14 % 0,37 %
Składniki niereaktywne 99,86 % 99,63 %
Utylizacja
Kontrole
Niniejszy produkt odpowiada wymaganiom wytycznej europejskiej
IVD (98/79/EC).
Adres Biura Obsługi Klienta
W przypadku pytań prosimy o kontakt z naszym Biurem Obsługi Klienta.
Adres serwisu znajduje się w załączonym dodatku z adresami.
NASZE zobowiązanie WZGLĘDEM PAŃSTWA: Naszym celem jest Pań-
stwa zadowolenie z naszych doskonałych produktów zdrowotnych oraz
z najlepszej obsługi w naszym Biurze Obsługi Klienta. Jeśli jednak nie
są Państwo całkowicie zadowoleni z tego produktu, prosimy o kontakt
z naszym Biurem Obsługi Klienta.
Gdzie mogą Państwo kupić ten roztwór kontrolny?
Bez recepty w najbliższej aptece lub w punktach sprzedaży glukome-
trów firmy Beurer. W przypadku dalszych pytań dotyczących roztwo-
ru kontrolnego prosimy o kontakt z naszym Biurem Obsługi Klienta.
4 ml roztworu kontrolnego LEVEL 3, 4 ml roztworu kontrolnego LEVEL 4
REF 464.16
Beurer GmbH,
Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO
Pomyłki i zmiany zastrzeżone
O Bloedsuiker-controleoplossing GL44, GL50,
GL50 evo
Inhoud van de doos
• 1 fles met 4 ml controleoplossing LEVEL 3 voor Beurer bloed suiker-
meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo
• 1 fles met 4 ml controleoplossing LEVEL 4 voor Beurer bloed suiker-
meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo
• Deze bijsluiter
Voorgeschreven gebruik
De controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) wordt samen met de Beurer
GL44-, GL50- en GL50 evo-teststroken en de Beurer bloedsuiker-
meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo gebruikt. De controleop-
lossing is bedoeld om te testen of het bloedsuikermeetapparaat en
de teststroken goed functioneren als ze samen worden gebruikt en
om te controleren of de test op de juiste manier wordt uitgevoerd. Om
ervoor te zorgen dat u juiste meetwaarden blijft krijgen, wordt aange-
raden de test met de controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) regelma-
tig uit te voeren en in ieder geval telkens wanneer u een nieuwe doos
met teststroken opent. Elke fles bevat een hoeveelheid oplossing voor
circa 75 tests. De controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) is geschikt
voor privé-gebruik.
Aanwijzingen voor gebruik en bewaring
Lees de volgende informatie over het gebruik en het bewaren van de
controleoplossing zorgvuldig door. De test met de controleoplossing is
alleen betrouwbaar als u de procedure nauwkeurig volgt.
• Gebruik geen controleoplossingen van andere fabrikanten. Het juiste
functioneren van uw Beurer bloedsuikermeetapparaat kan anders
niet gewaarborgd worden.
• Gebruik de controleoplossing niet na overschrijding van de verval-
datum. Als u dat wel doet, kan dat leiden tot onjuiste waarden bij
de functietest. De vervaldatum wordt vermeld naast het zandlo-
persymbool .
• Na openen van de fles is de controleoplossing drie maanden houd-
baar. Noteer de uiterste houdbaarheidsdatum (datum van openen
+ drie maanden ) op het beschrijfbare etiket. Als de vervaldatum
in de bovenstaande periode valt, geldt de vervaldatum als uiterste
houdbaarheidsdatum en is de vloeistof dus korter houdbaar (zie de
datum naast het zandlopersymbool ).
• Gebruik de controleoplossing niet als de verval- of houdbaarheids-
datum ( / ) is overschreden.
• Laat de meter, de teststroken en de controleoplossing vóór de test
op kamertemperatuur (20 °C tot 26 °C) komen.
• Bewaar de controleoplossing in gesloten verpakking bij kamertem-
peratuur, onder de 30 °C. Niet gekoeld bewaren. (2 °C tot 30 °C)
• Bewaar de oplossing op een voor kinderen onbereikbare plaats.
• Bewaar de controleoplossing niet in het medicijnkastje. De oplos-
sing zou kunnen worden aangezien voor een middel dat wel voor
inname bedoeld is.
Werking
De controleoplossing bevat een vast glucosegedeelte. De glucose
reageert met de teststroken. Een test met de controleoplossing is ver-
gelijkbaar met een bloedtest. In plaats van een druppel bloed wordt er
bij deze test een druppel controleoplossing gebruikt. De meetwaarde
van de controleoplossing moet binnen het meetbereik liggen. Het meet-
bereik is afgedrukt op alle doosjes met teststroken.
Wanneer wordt een test met de controleoplossing aangeraden?
• Eén keer per week.
• Na het openen van een nieuwe doos met teststroken.
• Als u vermoedt dat het bloedsuikermeetapparaat of de teststroken
defect zijn of niet meer goed functioneren.
• Als u bloedsuikerwaarden niet overeenkomen met uw lichamelijke
gesteldheid.
• Als het bloedsuikermeetapparaat gevallen is of als er zich andere
mechanische gebreken voordoen.
• Bij herhaald onverwachte bloedsuikerwaarden.
• Als teststroken zijn blootgesteld aan temperaturen die buiten de aan-
bevolen opslagtemperatuurbereik (2 °C tot 30 °C) liggen.
• Als u vermoedt dat de gemeten bloedsuikerwaarden niet kloppen.
Het is voldoende om één enkele test uit te voeren, waarbij de waarden
dan binnen het meetbereik liggen.
• De controleoplossing kan uw kleren verkleuren. Was in dit geval uw
kleding met water en zeep.
• Sluit na elk gebruik de fles met controleoplossing goed af.
• U mag geen overtollige controleoplossing terugzuigen in de ver-
pakking.
Het bloedsuikermeetapparaat testen met de controleoplossing
Lees voor het uitvoeren van de functietest de gebruikershandleiding
van uw bloedsuikermeetapparaat zorgvuldig door.
Verwachte waarden
Bij een test bij kamertemperatuur liggen de meetwaarden van een test
met controleoplossing over het algemeen in circa 95% van alle geval-
len binnen het meetbereik dat is afgedrukt op de doos met teststroken.
Voor oorzaken en maatregelen bij meetwaarden die buiten dat bereik
liggen, raadpleegt u de gebruikershandleiding van het meetapparaat.
Houd er rekening mee dat aan de precieze plaats van de meetwaarde
binnen het meetbereik geen conclusies mogen worden verbonden
met betrekking tot wijzigingen van de nauwkeurigheid. Zolang een
testresultaat binnen het verwachte meetbereik ligt, wordt de bloed-
suikermeting uitgevoerd conform de in de specificaties weergegeven
nauwkeurigheid.
Chemische samenstelling
De controleoplossing is een roodkleurige oplossing die bestaat uit de
volgende D-glucosebestanddelen (in percentages):
Inhoud stoffen Controleoplossing Controleoplossing
LEVEL 3 LEVEL 4
D-glucose 0,14 % 0,37 %
Niet-reactieve bestanddelen 99,86 % 99,63 %
Verwijdering
Controle
Dit product voldoet aan de volgende vereisten van de Europese richt-
lijn IVD (98/79/EC).
Adres van de klantenservice
Voor vragen kunt u contact opnemen met onze klantenservice.
U kunt het serviceadres in de bijgevoegde adressenbijlage vinden.
ONZE VERPLICHTINGEN TEGENOVER U: Ons doel is u van dienst te
zijn met hoogwaardige gezondheidsproducten en de beste klanten-
service. Wanneer u niet volledig tevreden bent met dit product, kunt u
zich richten aan de klantenservice.
Waar is deze controleoplossing verkrijgbaar?
Zonder recept te verkrijgen bij uw apotheek of bij de verkooplocaties
van het Beurer bloedsuikermeetapparaat. Voor overige vragen over de
controleoplossing kunt u zich wenden tot de klantenservice.
4 ml controleoplossing LEVEL 3, 4 ml controleoplossing LEVEL 4
REF 464.16
Beurer GmbH,
Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
752.535 – 1214_ Controleoplossing _TR_RUS_PL_NL_SLO
Fouten en wijzigingen voorbehouden
n Kontrolna raztopina za merjenje sladkorja v krvi
GL44, GL50, GL50 evo
Vsebina embalaže
• 1 steklenička s 4 ml kontrolne raztopine LEVEL 3 za merilnike
sladkorja v krvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo
• 1 steklenička s 4 ml kontrolne raztopine LEVEL 4 za merilnike
sladkorja v krvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo
• Vložni listek
Pravilna uporaba
Kontrolno raztopino (LEVEL 3, LEVEL 4) se uporablja skupaj s testnimi
lističi Beurer GL44, GL50, GL50 evo in merilniki sladkorja
v krvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo. Z njo lahko ugotovite, ali
merilnik in testni lističi optimalno delujejo eden z drugim in ali je test
pravilno izveden. Da zagotovite natančne rezultate merjenja, mora-
te testiranje s kontrolno raztopino (LEVEL 3, LEVEL 4) izvajati redno,
v vsakem primeru pa ob odprtju nove škatlice s testnimi lističi. Vsaka
steklenička vsebuje zadostno količino za pribl. 75 testiranj. Kontrolna
raztopina (LEVEL 3, LEVEL 4) je primerna za osebno uporabo.
Navodila za ravnanje in shranjevanje
Temeljito preberite naslednje informacije o ravnanju in shranjevanju
kontrolne raztopine. Samo če upoštevate vsa navodila, je test delovanja
s kontrolno raztopino zanesljiv.
• Nikoli ne uporabljajte kontrolnih raztopin drugih proizvajalcev.
V nasprotnem primeru ni mogoče preveriti delovanja merilnika
sladkorja v krvi.
• Kontrolne raztopine po preteku roka uporabnosti ne uporabljajte več.
Uporaba kontrolne raztopine z zapadlim rokom uporabnosti lahko
vodi do napačnih rezultatov testa delovanja. Rok uporabnosti najdete
na steklenički poleg simbola peščene ure .
• Kontrolna raztopina je po odprtju stekleničke uporabna tri mesece.
Na etiketo si zabeležite rok trajanja (datum odprtja stekleničke + 3
meseci ). Ob prekrivanju z rokom uporabnosti se čas uporabnosti
skrajša (glejte datum poleg simbola peščene ure ).
• Kontrolne raztopine ne uporabljajte, če je že potekel eden od rokov
uporabnosti ( / ).
• Merilnik, testni listič in kontrolno raztopino pred testom ogrejte/ohl-
adite na sobno temperaturo (od 20 °C do 26 °C).
• Kontrolno raztopino hranite trdno zaprto pri sobni temperaturi pod
30 °C. Ne hranite na hladnem. (2 °C – 30 °C)
• Kontrolno raztopino hranite izven dosega otrok.
• Ne hranite kontrolne raztopine skupaj z drugimi zdravili. Obstaja
namreč nevarnost zamenjave z zdravili za zaužitje.
O delovanju
Kontrolna raztopina vsebuje točno določen delež glukoze, ki reagira
s testnim lističem. Test s kontrolno raztopino je podoben krvnemu testu.
Vendar je namesto kapljice krvi uporabljena kontrolna raztopina. Rezul-
tat merjenja s kontrolno raztopino ne sme presegati območja rezultata.
To območje rezultata je natisnjeno na vsaki škatlici s testnimi lističi.
Kdaj je test s kontrolno raztopino priporočljiv?
• Enkrat na teden.
• Ob odprtju nove škatlice s testnimi lističi.
• Če sumite, da so merilnik ali testni lističi poškodovani.
• Če se vaše izmerjene vrednosti sladkorja v krvi ne ujemajo z vašim
telesnim počutjem.
• Če je merilnik padel na tla ali je bil izpostavljen drugim mehanskim
obremenitvam.
• Ob ponovnem nepričakovanem rezultatu merjenja sladkorja v krvi.
• Če so bili testni lističi izpostavljeni temperaturam izven pogojev sh-
ranjevanja (2 °C – 30 °C).
• Če sumite, da so rezultati sladkorja v krvi napačni.
Zadostuje že en sam test s kontrolno raztopino, katerega rezultati so
znotraj območja rezultata.
• Kontrolna raztopina lahko razbarva vaša oblačila. V tem primeru
operite oblačila z vodo in milom.
• Po vsaki uporabi skrbno zaprite kontrolno raztopino.
• Odvečne iztisnjene kontrolne raztopine ne smete vliti nazaj
v stekleničko.
Testiranje merilnika s kontrolno raztopino
Za izvedbo testa delovanja si preberite navodila za uporabo merilnika.
Pričakovani rezultati
Pri sobni temperaturi morajo biti rezultati merjenja testa s kontrolno ra-
ztopino v pribl. 95 % vseh testov v območju rezultata, ki je natisnjen na
škatlici s testnimi lističi. Za vzroke in ukrepe za rezultate merjenja, ki so
izven tega območja, glejte navodila za uporabo merilnika.
Upoštevajte, da ni mogoče iz točnega nahajanja rezultata merjenja
v nekem območju rezultata sklepati na spremembe natančnosti. Dok-
ler je rezultat testa znotraj pričakovanega območja rezultata, ustreza
meritev sladkorja v krvi točnosti, podani s specifikacijami.
Kemična sestava
Kontrolna raztopina je rdeča barvilna raztopina z naslednjimi D-gluko-
znimi deleži (v odstotkih):
Sestavine Kontrolna raztopina Kontrolna raztopina
LEVEL 3 LEVEL 4
D-glukoza 0,14 % 0,37 %
Nereaktivni sestavni deli 99,86 % 99,63 %
Odstranjevanje
Kontrole
Izdelek ustreza zahtevam evropske smernice IVD (98/79/ES).
Naslov servisne službe
Z vprašanji se obrnite na našo servisno službo. Naslov servisne službe
najdete na priloženih informacijah o naslovu.
NAŠE DOLŽNOSTI DO VAS: Naš cilj je svojim strankam zagotoviti viso-
kokakovostne izdelke in najboljšo servisno službo. Če z izdelkom niste
popolnoma zadovoljni, se obrnite na našo servisno službo.
Kje lahko dobite to kontrolno raztopino?
Na voljo je brez recepta v lekarni ali na prodajnih mestih merilnika
sladkorja v krvi Beurer. Za dodatna vprašanja o kontrolni raztopini se
obrnite na servisno službo.
4 ml kontrolne raztopine LEVEL 3, 4 ml kontrolne raztopine LEVEL
4 REF 464.16
Beurer GmbH,
Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO
Pridržujemo si pravico do napak in sprememb
OSTRZEŻENIE
• Nie spożywać roztworu kontrolnego! Roztwór kontrolny jest prze-
znaczony do diagnostyki In-Vitro. Oznacza to, że może być stoso-
wany tylko do testów funkcjonalnych poza organizmem.
• Wydrukowany na opakowaniu pasków kontrolnych zakres wyni-
ków odnosi się tylko do roztworu kontrolnego. Nie jest to zale-
cana wartość poziomu cukru we krwi.
• Płyn kontrolny i krew mogą różnie reagować w zależności od
temperatury. Z tego względu pomiary z wykorzystaniem płynu
kontrolnego należy zawsze wykonywać w trybie płynu kontro-
lnego. W przeciwnym wypadku wyniki mogą przekroczyć
zakres docelowy.
• Jeśli uzyskuje się powtórne wyniki z roztworem kontrolnym,
leżące poza podanym zakresem, to nie należy używać tego
systemu do pomiaru cukru. Należy skontaktować się z Biurem
Obsługi Klienta.
OSTRZEŻENIE
Przy utylizacji pasków kontrolnych i roztworu kontrolnego należy
przestrzegać obowiązujących przepisów w tym zakresie.
0483
WAARSCHUWING
• Controleoplossing niet innemen! De controleoplossing is uitsluitend
bedoeld voor in-vitro diagnostiek. Het middel mag daarom alleen
gebruikt worden voor functietests buiten het lichaam.
• Het op de teststrookdoos afgedrukte resultaatbereik geldt alleen
voor de controleoplossing. Deze waarde is niet de aanbevolen
waarde voor uw bloedsuikergehalte.
• Controleoplossingen en bloed reageren verschillend op tem-
peratuursinvloeden. Daarom is het absoluut noodzakelijk de
metingen met controleoplossingen altijd in de controleoplos-
singsmodus uit te voeren. Anders kunnen de resultaten buiten
het doelbereik vallen.
• Wanneer u bij gebruik van de controleoplossing herhaaldelijk
meetresultaten krijgt die buiten het eerder genoemde bereik lig-
gen, dient u het systeem niet meer te gebruiken voor het be-
palen van uw bloedsuikergehalte. Neem in dat geval contact op
met de klantenservice.
WAARSCHUWING
Bij verwijdering van teststroken en controleoplossing dient u zich te
houden aan de lokaal geldende voorschriften.
0483
OPOZORILO
• Kontrolne raztopine ne smete zaužiti! Kontrolna raztopina je
sredstvo za diagnostiko in vitro. To pomeni, da se sme upora-
bljati samo za teste delovanja na površini telesa.
• Območje rezultata, ki je natisnjeno na škatlici s testnimi lističi,
velja samo za kontrolno raztopino. To ni priporočena vrednost
za količino sladkorja v vaši krvi.
• Kontrolna raztopina in kri različno reagirata na temperaturne vpli-
ve. Zato je treba meritve s kontrolno raztopino vedno izvajati
v načinu kontrolne raztopine. V nasprotnem primeru so lahko
prikazani rezultati izven ciljnega območja.
• Če ponovno prejmete rezultate merjenja s kontrolno raztopino,
ki so zunaj navedenega območja, merilnika ne smete več upo-
rabljati za določanje vrednosti sladkorja v krvi. Obrnite se na
servisno službo.
OPOZORILO
Pri odstranjevanju testnih lističev in kontrolne raztopine v vsakem
primeru upoštevajte trenutno veljavne predpise.
0483