Memmert Universal ovens U, Incubators I, Sterilisers S - Инструкция (Страница 43)

D24056 | Издание 10/2014 43
Стерилизаторы SF/SN
8. Стерилизаторы SF/SN
8.1 Предусмотренное применение
Устройство SF/SN предназначено для стерилизации медицинского материала посред-
ством сухого нагретого воздуха при атмосферном давлении.
8.2 Указание в соответствии с Директивой по медицинским
приборам
Предусмотренный производителем срок эксплуатации устройства составляет восемь лет.
8.3 Инструкции по стерилизации
Для стерилизации горячим воздухом применяются различные указания касательно
температуры и времени стерилизации, а также упаковки стерилизуемого материала.
Выбираемые значения зависят от типа и характеристик загружаемого материала для
стерилизации и от типа нейтрализуемых микроорганизмов. Перед началом стерилизации
ознакомьтесь со способом стерилизации, соответствующим вашим потребностям.
Параметрами обработки для стерилизаторов горячего воздуха являются температура
минимальный период обработки. В широко признанных стандартах были определены
следующие параметры обработки:
►
стандарт ВОЗ: 180 °C с минимальным периодом обработки 30 мин.
► стандарт Европейской Фармакопеи: 160 °C с минимальным периодом обработки 120
мин.
Для уничтожения эндотоксинов (пирогенов) может быть применен сухой горячий воздух
с минимальной температурой 180 °C. Для уничтожения пирогенных веществ следует ис-
пользовать температуру и время, превышающие требования к стерилизации.
Уничтожение эндотоксинов возможно с использованием следующих параметров обработ-
ки (данные в соответствии с ISO 20857:2010):
► 180 °C с минимальным эффективным периодом 180 мин.
► 250 °C с минимальным эффективным периодом 30 мин.
Внимание:
Стандартные требования температуры и времени для стерилизаторов горячего воз-
духа не приводят к уничтожению эндотоксинов.
Использование этих параметров без проверки, в особенности при плотной загрузке
устройства, не будет достаточным. Для надежной стерилизации необходимо применение
индивидуального процесса стерилизации. Требования к использованию стерилизации
горячим воздухом, помимо прочего, определены в стандарте ISO 20857:2010. Также по-
лезная информация содержится в документе "Руководство по использованию и плано-
вому мониторингу процессов стерилизации в медицинских приборах с использованием
горячего воздуха", опубликованном Обществом больничной гигиены Германии (DGKH).