Merit Medical Rad Trac IFU - Инструкция (Страница 2)

1
2
BRUGSINDIKATIONER
Rad Trac er beregnet til at fremme placeringen og udtagelsen af
Rad Board under en procedure på operationsbordet.
ADVARSEL
•
Benene på Rad Trac kan bevirke et let artefakt når det betragtes
gennem fluoroskopi. Artefaktet er tåget men vil ikke påvirke
den kliniske visualisering for radiale procedurer.
• DU MÅ IKKE sidde, stå eller placere tunge genstande ovenpå
Rad Trac.
• UNDGÅ at tabe Rad Trac eftersom det kunne beskadige
anordningen.
FORSIGTIG
•
Læs vejledning inden ibrugtagen
• Kun plejepersonale: Forsigtig: Føderale (amerikanske) love
begrænser salget af denne anordning til eller på vegne af en
læge.
• Denne anordning leveres ikke steril.
• Denne anordning er genbrugelig.
• Denne anordning må kun anvendes af klinikere med relevant
uddannelse i brugen af anordningen.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
UKENDT
BRUGSANVISNING
1. Anbring Rad Trac på operationsbordet under madrassen.
BEMÆRK: Sørg for at anbringe Rad Trac korrekt i henhold med
HØJRE og VENSTRE mærkater. HØJRE og VENSTRE mærkater
henviser til patientens HØJRE og VENSTRE som de ligger på
bordet. Det er vigtigt at have positioneret Rad Trac korrekt inden
anbringelsen af Rad Board (fig. 2).
2. Skyd stabiliseringsarmen på Rad Board ind i åbningen på Rad
Trac indtil Rad Board ikke kan komme længere frem. Sørg for at
den korte stabiliseringsarm der vender mod patientens hoved
ligeledes anbringes under madrassen. Rad Board er derefter
klar til brug og kan nemt fjernes fra under patienten efter endt
procedure.
3. Rad Trac kan forblive på operationsbordet eller fjernes efter
patienten er blevet flyttet fra operationsbordet.
4. Efter endt brug fjernes Rad Trac og aftørres med en
hospitalsgodkendt antiseptisk klud eller spray.
5. Tør Rad Trac grundigt af og opbevar den lodret eller fladt og
ikke under ekstreme temperaturer.
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Merit Medical Rad Trac™ είναι κατασκευασμένο από άκαμπτο PVC
και έχει σχεδιαστεί να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Merit
Medical Rad Board® (πωλείται χωριστά). Το Rad Trac διευκολύνει την
τοποθέτηση του Rad Board σε έναν ασθενή που βρίσκεται ήδη στο
τραπέζι της επέμβασης (Εικόνα 1).
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
To Rad Trac είναι σχεδιασμένο να επιτρέπει την εύκολη τοποθέτηση
και αφαίρεση του Rad Board όταν ο ασθενής βρίσκεται στο τραπέζι
της επέμβασης.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
•
Τα πόδια του Rad Trac ενδέχεται να προκαλέσουν ένα ελαφρύ
τεχνούργημα όταν απεικονίζονται μέσω ακτινοσκόπησης. Το
τεχνούργημα είναι θολό και δεν θα παρεμποδίσει την κλινική
αναπαράσταση για κερκιδικές επεμβάσεις.
• ΜΗΝ καθίσετε, σταθείτε ή τοποθετήσετε βαριά αντικείμενα
πάνω στο Rad Trac.
• ΜΗΝ αφήσετε το Rad Trac να υποστεί πτώση γιατί το προϊόν
μπορεί να καταστραφεί.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
•
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
• Μόνο με συνταγή ιατρού: Προσοχή: Η ομοσπονδιακή
νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Η συσκευή αυτή παρέχεται μη αποστειρωμένη.
• Η συσκευή αυτή είναι επαναχρησιμοποιήσιμη.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με
επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της συσκευής.
ΠΊΘΑΝΕΣ ΕΠΊΠΛΟΚΕΣ
ΚΑΜΙΑ ΓΝΩΣΤΗ
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Τοποθετήστε το Rad Trac στο τραπέζι της επέμβασης κάτω από
το στρώμα.
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Φροντίστε να τοποθετήσετε σωστά το Rad Trac
με βάση τα αυτοκόλλητα RIGHT (Δεξιά) και LEFT (Αριστερά). Τα
αυτοκόλλητα RIGHT (Δεξιά) και LEFT (Αριστερά) αναφέρονται στη
δεξιά και αριστερή πλευρά του ασθενούς καθώς είναι ξαπλωμένος
στο τραπέζι. Είναι σημαντικό να έχει τοποθετηθεί σωστά το Rad Trac
πριν τοποθετηθεί το Rad Board (Εικόνα 2).
2. Σύρετε το βραχίονα ακινητοποίησης του Rad Board μέσα στο
άνοιγμα του Rad Trac μέχρις ότου το Rad Board να μην μπορεί
να εισαχθεί άλλο. Βεβαιωθείτε ότι ο βραχίονας ακινητοποίησης
μικρού μήκους, προς την κεφαλή του ασθενούς, έχει
τοποθετηθεί επίσης κάτω από το στρώμα. Το Rad Board είναι
τώρα έτοιμο για χρήση και μπορεί να αφαιρεθεί εύκολα από
τον ασθενή μετά την ολοκλήρωση της επέμβασης.
3. Το Rad Trac μπορεί να παραμείνει στο τραπέζι της επέμβασης
ή να αφαιρεθεί μετά την απομάκρυνση του ασθενούς από το
τραπέζι της επέμβασης.
4. Μετά τη χρήση, αφαιρέστε το Rad Trac και καθαρίστε με ένα,
εγκεκριμένο από το νοσοκομείο, αντισηπτικό μαντιλάκι ή
σπρέι.
5. Στεγνώστε εντελώς το Rad Trac και φυλάξτε το σε όρθια ή
επίπεδη θέση, μακριά από ακραίες συνθήκες θερμότητας ή
ψύχους.
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜN TANIMI
Merit Medical Rad Trac™, Merit Medical Rad Board® (ayrı satılır) ile
birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış olup sert PVC’den üretilmiştir.
Rad Trac hasta muayene masası üzerindeyken Rad Board’un
yerleştirilmesini kolaylaştırır (Şekil 1).
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Rad Trac, hasta muayene masası üzerindeyken Rad Board’un kolay
yerleştirilmesini ve çıkarılmasını sağlamak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR
•
Rad Trac’in ayakları floroskopik görüntülemede ışık artefaktına
sebep olabilir. Ancak bu artefakt belli belirsizdir ve radial
prosedürlerde klinik görüntülemeyi engellemez.
• Rad Trac’in üzerinde DURMAYIN, üzerine OTURMAYIN veya ağır
nesneler KOYMAYIN.
• Rad Trac’i yere DÜŞÜRMEYİN, aksi takdirde ürün hasar görebilir.
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
•
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
• Reçete ile Satılır: Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz
sadece hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir.
• Bu cihaz steril değildir.
• Bu cihaz yeniden kullanılabilir.
• Bu cihaz, cihazın kullanımı konusunda uygun eğitimi almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
BİLİNEN KOMPLİKASYONU YOKTUR
KULLANMA TALİMATLARI
1. Rad Trac’i minderin altında kalacak şekilde muayene masası
üzerine yerleştirin.
NOT: RIGHT (sağ) ve LEFT (sol) işaretlerini kontrol ederek Rad
Trac’i doğru yerleştirdiğinizden emin olun. RIGHT ve LEFT işaretleri
masa üzerinde uzandığında hastanın RIGHT ve LEFT tarafını
göstermektedir. Rad Board’u yerleştirmeden önce Rad Trac’in doğru
pozisyonlanması önemlidir (Şekil 2).
2. Rad Board’un stabilizasyon kısmını Rad Board daha fazla
ilerlemeyene kadar Rad Trac’teki boşluğa kaydırın. Hastanın
kafasına yakın stabilizasyon kısmının da minderin altına
yerleştirildiğinden emin olun. Rad Board artık kullanıma
hazırdır ve prosedür sona erdiğinde hastanın altından kolayca
çıkarılabilir.
3. Hasta muayene masasından kaldırıldıktan sonra Rad Trac
muayene masasında kalabilir veya çıkarılabilir.
4. Kullandıktan sonra, Rad Trac’i çıkarıp hastane onaylı antiseptik
bir bez veya sprey ile silin.
5. Rad Trac’i tamamen kurutun ve aşırı sıcak veya soğuktan uzakta,
dik veya düz pozisyonda muhafaza edin.
У К А З А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Rad Trac™ производства компании Merit Medical изготовлен
из прочного ПВХ и предназначен для использования вместе
с доской Rad Board® производства компании Merit Medical
(продается отдельно). Rad Trac помогает расположить доску
Rad Board, когда пациент уже находится на процедурном столе
(рис. 1).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Держатель Rad Trac предназначен для легкого размещения
и снятия доски Rad Board, когда пациент находится на
процедурном столе.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
•
На рентгеноскопических изображениях ножки Rad Trac
могут вызывать появление слабого артефакта. Артефакт
нечеткий и не будет мешать клинической визуализации
во время выполнения процедур методом радиального
доступа.
• НЕ ДОПУСКАЕТСЯ сидеть, стоять или размещать тяжелые
предметы на Rad Trac.
• НЕ ДОПУСКАЙТЕ падения Rad Trac, так как это может
привести к поломке изделия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Перед использованием прочтите указания по применению.
• Только для профессионального использования.
Предупреждение. Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу данного устройства только врачам или
по их заказу.
• Данное устройство нестерильно.
• Данное устройство предназначено для многоразового
использования.
• Данное устройство могут использовать медицинские
работники, прошедшие соответствующий инструктаж.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
НА ДАННЫЙ МОМЕНТ НЕИЗВЕСТНЫ
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Установите Rad Trac на процедурном столе под матрацем.
ПРИМЕЧАНИЕ. Убедитесь, что Rad Trac установлен правильно,
обращая внимание на стикеры «ПРАВАЯ СТОРОНА» (RIGHT) и
«ЛЕВАЯ СТОРОНА» (LEFT). Стикеры «ПРАВАЯ СТОРОНА» (RIGHT)
и «ЛЕВАЯ СТОРОНА» (LEFT) указывают на ПРАВУЮ и ЛЕВУЮ
стороны пациента, когда он лежит на столе. Важно правильно
установить Rad Trac до установки Rad Board (рис. 2).
2. Продвиньте стабилизирующую часть Rad Board в
отверстие Rad Trac до упора. Убедитесь, что короткое
стабилизирующее крыло, направленное к голове пациента,
также располагается под матрацем. Теперь Rad Board готова
к использованию, и ее можно легко вынуть из-под пациента
после окончания процедуры.
3. Rad Trac можно оставлять на процедурном столе или
снимать после перемещения пациента с процедурного
стола.
4. После использования снимите Rad Trac и протрите его,
используя антисептическую салфетку или спрей, которые
утверждены для использования в больнице.
5. Полностью высушите Rad Trac и храните в вертикальном
или горизонтальном положении, не допуская воздействия
очень высоких или низких температур.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Läs anvisningarna före användning.
• Endast på förskrivning: Varning: Enligt federal lagstiftning i
Förenta Staterna får denna anordning endast säljas av läkare
eller på förskrivning av läkare.
• Denna produkt är icke-steril.
• Denna produkt kan återanvändas.
• Denna produkt ska endast användas av läkare med tillräcklig
utbildning i användningen av produkten.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
INGA KÄNDA
BRUKSANVISNING
1. Placera Rad Trac på procedurbordet under madrassen.
OBS: Kontrollera att Rad Trac placeras korrekt i enlighet med
etiketterna HÖGER och VÄNSTER. Etiketterna HÖGER och VÄNSTER
hänvisar till patientens HÖGRA och VÄNSTRA sida då patienten
ligger på bordet. Det är viktigt att Rad Trac är rätt placerad innan
Rad Board-bordet placeras (bild 2) .
2. Skjut Rad Board-bordets stabiliseringsarm in i öppningen
på Rad Trac tills Rad Board-bordet inte kan skjutas in vidare.
Kontrollera att den korta stabiliseringsarmen mot patientens
huvud också är placerad under madrassen. Rad Board-bordet
är nu färdigt att användas och kan på ett enkelt sätt avlägsnas
från under patienten efter att proceduren har avslutats.
3. Rad Trac kan hållas kvar på procedurbordet eller tas bort efter
det att patienten har flyttats från procedurbordet.
4. Efter användning, avlägsna Rad Trac och torka av den med en
antiseptisk servett eller en spray som sjukhuset godkänt.
5. Torka Rad Trac fullständigt och förvara den upprätt eller
liggande, skyddat för extrem värme eller köld.
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Merit Medical Rad Trac™ er fremstillet af ubøjeligt PVC og er
beregnet til anvendelse sammen med Merit Medical Rad Board®
(sælges separat). Rad Trac fremmer anbringelsen af Rad Board på
en patient der allerede befinder sig på operationsbordet (fig. 1).