Merit Medical RAD BOARD IFU - Инструкция (Страница 2)

Radiation Scatter Protection
Protection contre la dispersion de
rayonnement
Protezione contro la diffusione
delle radiazioni
Schutz vor Streustrahlung
Protección contra difusión de
radiación
Proteção contra radiação
dispersa
Bescherming tegen strooistraling
Skydd mot strålningsspridning
Strålingsbeskyttelse
Προστασία ενάντια στη σκέδαση
της ακτινοβολίας
Radyasyon Saçılımını Önleme
Защита от рассеянного
излучения.
Uprights
Montants
Montanti
Stützen
Guías
Apoios
Opstaande delen
Stolpar
Støtter
Ορθοστάτες
Dikey Çıkıntılar
Вертикальные элементы
1
2
3
de arm van een patiënt en is alleen voor een procedure bedoeld.
• Laat de Rad Board NIET vallen. Dit kan het product beschadigen.
• Gebruik de opstekende delen NIET als handgrepen voor het
bewegen of dragen van de Rad Board. Gebruik de 3 uitsparingen
in het bord als handvaten voor bewegen en transporteren.
WAARSCHUWINGEN
•
Lees de aanwijzingen voorafgaand aan gebruik.
• RX Only: Let op: volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving
mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
• Dit instrument is niet steriel.
• Dit instrument is niet herbruikbaar.
• Dit instrument is omkeerbaar.
• Dit instrument moet worden gebruikt door artsen met voldoende
training in het gebruik van het instrument.
MOGELIJKE COMPLICATIES
GEEN BEKEND
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Op de armafbeeldingen op beide kanten van de Rad Board is
“right” (rechts) of “left” (links) aangegeven.
2. Plaats de Rad Board op de röntgentafel onder het matras,
zodat deze onder de billen van de patiënt ligt en naast de tafel
uitsteekt. Zorg ervoor dat het bord aan de juiste kant van de tafel
is geplaatst, zoals aangegeven op het opschrift op het bord.
3. Duw de Rad Board naar de tafel toe, tot het bord door de
onderbumpers niet verder kan. Voor links en rechts wordt dezelfde
positie gebruikt.
4. De Rad Board kan met de Merit Medical Rad Trac™ worden
gebruikt (apart verkrijgbaar). ALS de Rad Trac erbij gebruikt,
schuift u de stabilisatiearm van de Rad Board in de opening van
de Rad Trac tot de Rad Board niet verder gaat. Zorg ervoor dat de
korte stabilisatiearm richting het hoofd van de patiënt ook onder
de matras is geplaatst.
5. B edek het gehele blootgestelde gebied met een
vloeistofabsorberend kussentje of doek op de Rad Board.
6. Plaats voorzichtig de arm van de patiënt direct op de Rad
Board, met de palm naar boven. De Merit Medical Rad Rest®
(apart verkrijgbaar) wordt aanbevolen voor het plaatsen en
ondersteunen van de arm tijdens de procedure. De arm kan dicht
bij de patiënt worden geplaatst, of verder weg, afhankelijk van wat
voor de patiënt comfortabeler is (afbeelding 3).
7. Bereid de patiënt volgens de ziekenhuisprocedures voor op de
vaattoegang.
8. De opstaande delen van het instrument kunnen de steriele doek
ondersteunen, wat een gebied geeft waarin het morsen van
vloeistof wordt voorkomen.
9. Verwijder nadat de procedure is voltooid de Rad Board, voordat
u de patiënt verplaatst (indien mogelijk). Als dit niet mogelijk is,
verplaatst u de patiënt naar een oppervlak op gelijke hoogte aan
de tafel.
10. Veeg de Rad Board af met een voor ziekenhuisgebruik
goedgekeurde ontsmettende doek of spray.
11. Droog de Rad Board volledig en sla rechtopstaand of plat op,
buiten bereik van extreme warmte of koude.
B R U K S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVNING
Merit Medical Rad Board® är ett styvt PVC-bord som används för att
stöda patientens arm under en radial eller liknande procedur. Rad
Board-bordet innehåller ett tunt skikt Xenolite™ TB (15” x 9”/38,1 cm
x 22,9 cm) för att ge ytterligare skydd mot strålningsspridning. De
prickade linjerna på produktens etikett med logo anger Xenolite TB-
skiktets läge. Rad Board-bordet är vändbart, kan återanvändas och är
icke-sterilt (bild 1, 2).
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Merit Rad Board-bordet är ett styvt behandlingsbord som är avsett
för olika medicinska användningsområden. Rad Board-bordet har
utformats specifikt för att stöda vikten av patientens arm och material
för medicinska procedurer för att ge optimal tillgång till kärlsystemet
i de övre extremiteterna, inklusive radial och brakial arteriell och venös
tillgång.
VARNINGAR
•
Denna produkt är inte avsedd att ersätta nuvarande
skyddsprodukter mot stålningsspridning. Xenolite TB-skiktet på
38,1 cm x 22,9 cm som är inneslutet i Rad Board-bordet såsom
utmärkts på produktens etikett är avsett som ytterligare skydd i
samordning med normala skyddsarrangemang (dvs. förkläden,
västar, skärmar osv.).
• AVLÄGSNA, om möjligt, Rad Board-bordet innan patienten flyttas.
Om detta inte är möjligt, flytta patienten till en yta på samma höjd
som bordet.
• Om den radiala eller brakiala sidan vid något tillfälle inte används
är det att rekommendera att Rad Board-bordet avlägsnas innan
man går vidare till de nedre extremiteterna för (femoral) åtkomst.
• FÖRVARA Rad Board-bordet upprätt, skyddat mot extrem värme
eller köld.
• Sitt eller stå INTE på Rad Board-bordet eller placera inte tunga
föremål på det. Rad Board-bordet har endast utformats för att
stöda vikten av patientens arm och materialet för den medicinska
proceduren.
• Fäll INTE Rad Board-bordet då detta kan skada produkten.
• Använd INTE STOLPARNA som handtag för att manövrera eller
bära Rad Board-bordet. De 3 utstansade delarna på bordet ska
användas som HANDTAG för manövrering och transport.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Läs anvisningarna före användning.
• Endast på förskrivning: Varning: Enligt federal lagstiftning i
Förenta Staterna får denna produkt endast säljas av läkare eller
på förskrivning av läkare.
• Denna produkt är icke-steril.
• Denna produkt kan återanvändas.
• Denna produkt är vändbar.
• Denna produkt ska endast användas av läkare med tillräcklig
utbildning i användningen av produkten.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
INGA KÄNDA
BRUKSANVISNING
1. Rad Board-bordet är märkt “höger” eller“vänster”på
armillustrationerna på bordets båda sidor.
2. Placera Rad Board-bordet på det radiologiska procedurbordet
under madrassen så att det ligger under patientens skinkor och
sträcker sig utanför bordet. Kontrollera att bordet är placerat på
rätt sida av bordet såsom anges av bordets etikett.
3. Skjut Rad Board-bordet mot bordet tills bottenbufferten stoppar
bordet från att flyttas vidare. Samma läge används för den högra
eller den vänstra sidan.
4. Rad Board-bordet kan används tillsammans med Merit Medical
Rad Trac™ (säljs separat). OM Rad Trac används, skjut Rad Board-
bordets stabiliseringsarm in i öppningen på Rad Trac tills Rad
Board-bordet inte kan skjutas vidare in. Kontrollera att den korta
stabiliseringsarmen mot patientens huvud också är placerad
under madrassen.
5. Placera en vätskeabsorberande dyna eller duk på Rad Board-
bordet för att täcka hela det exponerade området.
6. Placera patientens arm försiktigt direkt på Rad Board-bordet
med handflatan uppåt. Merit Medical Rad Rest® (säljs separat)
rekommenderas för placering och stöd av armen under
proceduren. Armen kan placeras nära patienten eller längre ut
beroende på vad som är bekvämare för patienten (bild 3).
7. Förbered patienten för vaskulär åtkomst enligt sjukhusets rutiner.
8. Produktens stolpar kan stöda den sterila duken och bilda ett
område som hindrar vätskespill.
9. När proceduren är slutförd, avlägsna Rad Board-bordet innan
patienten flyttas (om möjligt). Om det inte är möjligt, flytta
patienten till en yta på samma höjd som bordet.
10. Torka av Rad Board-bordet med en antiseptisk servett eller en
spray som sjukhuset godkänt.
11. Torka fullständigt av Rad Board-bordet och förvara det upprätt
eller liggande, skyddat för extrem värme eller köld.
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Merit Medical Rad Board® er et ubøjeligt PVC-bræt, der anvendes til
at støtte en patients arm under en radial eller lignende procedure.
Rad Board indeholder et tyndt lag Xenolite™ TB (38,1 cm x 22,9 cm)
der giver yderligere beskyttelse mod stråling. De stiplede linjer på
produktlogoet angiver placeringen af Xenolite TB laget. Rad Board er
vendbart, genbrugeligt og leveres ikke sterilt (fig. 1,2).
BRUGSINDIKATIONER
Merit Rad Board er et ubøjeligt og stift kropsbræt, der er beregnet til
forskellige medicinske formål. Rad Board er blevet specielt udformet til
at bære vægten af en patients arm samt tilbehør under en medicinsk
procedure for at give optimal adgang til vaskulaturen på overarmen
herunder radial og brachial arteriel og venøs adgang.
ADVARSLER
•
Dette produkt erstatter ikke nuværende produkter der yder
beskyttelse mod stråling. Det 38,1 cm x 22,9 cm tykke lag
af Xenolite TB, der er indstøbt i Rad Board som beskrevet
på produktmærkaten, er beregnet til ekstra beskyttelse mod
almindelig stråling (fx forklæder, veste, skærme osv.).
• FJERN om muligt Rad Board inden patienten flyttes. Hvis det ikke
er muligt, flyttes patienten til en overflade på samme højde som
bordet.
• Hvis det radiale eller brachiale sted forlades, anbefales det at
Rad Board fjernes inden man fortsætter med adgang til de nedre
ekstremiteter (femoral).
• OPBEVAR Rad Board lodret eller fladt og ikke under ekstreme
temperaturer.
• DU MÅ IKKE sidde, stå eller placere tunge genstande ovenpå Rad
Board. Rad Board er udelukkende beregnet til at bære vægten af
en patients arm og tilbehør under en procedure.
• UNDGÅ AT tabe Rad Board eftersom det kunne beskadige
anordningen.
• DU MÅ IKKE anvende STØTTERNE som håndtag til at håndtere
eller bære Rad Board. De 3 udsnit på brættet skal anvendes som
HÅNDTAG til at
håndtere og transportere anordningen.
ADVARSEL
•
Læs vejledning inden ibrugtagen.
• Kun plejepersonale: Advarsel: Føderale (amerikanske) love
begrænser salget af denne anordning til eller på vegne af en læge.
• Denne anordning leveres ikke steril.
• Denne anordning er genbrugelig.
• Denne anordning er vendbar.
• Denne anordning må kun anvendes af klinikere med relevant
uddannelse i brugen af anordningen.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
UKENDT
BRUGSANVISNING
1. Rad Board er markeret med “højre” eller “venstre” på
armillustrationerne på hver side af brættet.
2. Anbring Rad Board på røntgenfotograferingsbordet under
madrassen, således at den befinder sig under patientens bagdel
og går ud over bordets kant. Sørg for at brættet anbringes på den
rigtige side af bordet som angivet på brættets mærkat.
3. Skub Rad Board i bordets retning indtil stopperne forhindrer at
brættet kan bevæges yderligere frem. Samme position anvendes
til højre og venstre side.
4. Rad Board kan anvendes sammen med Merit Medical Rad Trac™
(sælges separat). HVIS det anvendes sammen med Rad Trac, skal
stabiliseringsarmen skydes væk fra Rad Board ind i åbningen på
Rad Trac indtil Rad Board ikke kan komme længere. Sørg for at
den korte stabiliseringsarm der vender mod patientens hoved
ligeledes anbringes under madrassen.
5. Anbring en væskeabsorberende pude på Rad Board således at
hele det udsatte område dækkes.
6. Anbring omhyggeligt patientens arm direkte på Rad Board med
håndfladen opad. Merit Medical Rad Rest® (sælges separat)
anbefales til placering af arm og støtte under proceduren. Armen
kan anbringes tæt på patienten eller længere væk afhængig af
hvad der er mest behageligt for patienten (fig. 3).
7. Klargør patienten til vaskulær adgangsprocedure ifølge
hospitalspraksis.
8. Støtterne på anordningen kan anvendes til steril beklædning, idet
der er plads til at undgå væskespild.
9. Efter endt procedure fjernes (om muligt) Rad Board inden
patienten flyttes. Hvis det ikke er muligt, flyttes patienten til en
overflade på samme højde som bordet.
10. Aftør Rad Board med en hospitalsgodkendt antiseptisk klud eller
spray.
11. Aftør Rad Board grundigt og opbevar den lodret eller fladt og ikke
under ekstreme temperaturer.
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Merit Medical Rad Board® είναι μια άκαμπτη σανίδα από PVC η
οποία χρησιμοποιείται για να παρέχει υποστήριξη στο βραχίονα
του ασθενούς κατά τη διάρκεια μιας κερκιδικής ή άλλης παρόμοιας
επέμβασης. Το Rad Board περιέχει μια λεπτή στρώση από Xenolite™ TB
(15” x 9”/38,1 cm x 22,9 cm) για να παρέχει πρόσθετη προστασία ενάντια
στη σκέδαση της ακτινοβολίας. Οι διάστικτες γραμμές στην ετικέτα του
λογότυπου του προϊόντος δηλώνουν τη θέση της στρώσης του Xenolite
TB. Το Rad Board είναι αναστρέψιμο, επαναχρησιμοποιήσιμο και μη
αποστειρωμένο (Εικόνα 1,2).
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το Merit Rad Board είναι μια άκαμπτη και σκληρή σανίδα για τον κορμό
η οποία προορίζεται να χρησιμοποιείται για διάφορους ιατρικούς
σκοπούς. Το Rad Board έχει σχεδιαστεί ειδικά για να υποστηρίζει το
βάρος του βραχίονα του ασθενούς και των αναλωσίμων για μια ιατρική
επέμβαση, ώστε να επιτυγχάνεται η βέλτιστη πρόσβαση στο αγγειακό
σύστημα του άνω άκρου, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης στην
κερκιδική και βραχιόνια αρτηρία και φλέβα.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
•
Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται να αντικαταστήσει τα τρέχοντα
προϊόντα προστασίας ενάντια στη σκέδαση της ακτινοβολίας. Η
στρώση 38,1 cm x 22,9 cm του Xenolite TB που είναι ενσωματωμένη
στο Rad Board όπως περιγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος
προορίζεται να χρησιμεύσει ως πρόσθετη, συζευκτική θεραπεία
στον συνήθη εξοπλισμός προστασίας ενάντια στην ακτινοβολία
(π.χ. ποδιές, γιλέκα, καλύμματα κλπ.).
• ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ το Rad Board πριν μετακινήσετε τον ασθενή, αν
είναι εφικτό. Αν δεν είναι εφικτό, μετακινήστε τον ασθενή σε μια
επιφάνεια με ύψος ίσο με το τραπέζι.
• Αν σε οποιαδήποτε στιγμή η κερκιδική ή η βραχιόνια θέση
εγκαταλειφθεί, συνιστάται να αφαιρεθεί το Rad Board πριν
συνεχίσετε με την πρόσβαση σε ένα κάτω άκρο (μηριαία).
• ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ το Rad Board σε όρθια ή επίπεδη θέση, μακριά από
ακραίες συνθήκες θερμότητας ή ψύχους.
• ΜΗΝ καθίσετε, σταθείτε ή τοποθετήσετε βαριά αντικείμενα πάνω
στο Rad Board. Το Rad Board έχει σχεδιαστεί για το βάρος του
βραχίονα ενός ασθενούς και για τα αναλώσιμα μιας επέμβασης
μόνο.
• Μην αφήσετε το Rad Board να υποστεί πτώση γιατί το προϊόν
μπορεί να καταστραφεί.
• ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε τους ΟΡΘΟΣΤΑΤΕΣ ως λαβές για να
χειριστείτε ή να μεταφέρετε το Rad Board. Οι 3 εγκοπές στη σανίδα
προορίζονται να χρησιμοποιούνται ως ΛΑΒΕΣ για χειρισμό και
μεταφορά.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
•
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
• Μόνο με συνταγή ιατρού: Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία
(ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Η συσκευή αυτή παρέχεται μη αποστειρωμένη.
• Η συσκευή αυτή είναι επαναχρησιμοποιήσιμη.
• Η συσκευή αυτή είναι αναστρέψιμη.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με επαρκή
εκπαίδευση στη χρήση της συσκευής.
ΠΊΘΑΝΕΣ ΕΠΊΠΛΟΚΕΣ
ΚΑΜΙΑ ΓΝΩΣΤΗ
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Το Rad Board έχει την επισήμανση “right” (Δεξί) ή “left” (Αριστερό)
στις απεικονίσεις κάθε πλευράς της σανίδας.
2. Τοποθετήστε το Rad Board στο τραπέζι της ακτινολογικής
διαδικασίας κάτω από το στρώμα, ώστε να είναι κάτω από την
περιοχή των γλουτών του ασθενούς και να εκτείνεται πέρα από
το τραπέζι. Βεβαιωθείτε ότι η σανίδα έχει τοποθετηθεί στη σωστή
πλευρά του τραπεζιού όπως υποδεικνύεται από την ετικέτα της
σανίδας.
3. Ωθήστε το Rad Board προς το τραπέζι μέχρις ότου οι κάτω
προφυλακτήρες να μην επιτρέπουν την περαιτέρω προώθηση της
σανίδας. Η ίδια θέση χρησιμοποιείται για τη δεξιά ή την αριστερή
πλευρά.
4. Το Rad Board μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με το Merit Medical
Rad Trac™ (πωλείται χωριστά). Αν χρησιμοποιείται μαζί με το Rad
Trac, σύρετε το βραχίονα ακινητοποίησης του Rad Board μέσα
στο άνοιγμα του Rad Trac μέχρις ότου το Rad Board να μην μπορεί
να εισαχθεί άλλο. Βεβαιωθείτε ότι ο βραχίονας ακινητοποίησης
μικρού μήκους, προς την κεφαλή του ασθενούς, έχει τοποθετηθεί
επίσης κάτω από το στρώμα.
5. Τοποθετήστε πάνω στο Rad Board ένα επίθεμα ή οθόνιο, το οποίο
απορροφά τα υγρά, για να καλύψετε ολόκληρη την εκτεθειμένη
περιοχή.
6. Τοποθετήστε προσεκτικά το βραχίονα του ασθενούς κατευθείαν
επάνω στο Rad Board, με την παλάμη προς τα πάνω. Το Merit
Medical Rad Rest® (πωλείται χωριστά) συνιστάται για την
τοποθέτηση και υποστήριξη του βραχίονα κατά την επέμβαση.
Ο βραχίονας μπορεί να τοποθετηθεί κοντά στον ασθενή ή
πιο μακριά, ανάλογα με την απόσταση στην οποία ο ασθενής
αισθάνεται άνετα (Εικόνα 3).
7. Προετοιμάστε τον ασθενή για την επέμβαση αγγειακής
πρόσβασης σύμφωνα με την πολιτική του νοσοκομείου.
8. Οι ορθοστάτες της συσκευής μπορούν να υποστηρίζουν το
αποστειρωμένο οθόνιο, παρέχοντας μια περιοχή στην οποία
αποφεύγεται το πιτσίλισμα υγρών.
9. Όταν ολοκληρωθεί η επέμβαση, αφαιρέστε το Rad Board πριν
μετακινήσετε τον ασθενή (αν είναι εφικτό). Αν δεν είναι εφικτό,
μετακινήστε τον ασθενή σε μια επιφάνεια με ύψος ίσο με το
τραπέζι.
10. Καθαρίστε το Rad Board με ένα, εγκεκριμένο από το νοσοκομείο,
αντισηπτικό μαντιλάκι ή σπρέι.
11. Στεγνώστε εντελώς το Rad Board και φυλάξτε το σε όρθια
ή επίπεδη θέση, μακριά από ακραίες συνθήκες θερμότητας ή
ψύχους.
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜN TANIMI
Merit Medical Rad Board® radial veya benzeri bir prosedür sırasında
hastanın koluna destek sağlamak amacıyla kullanılan sert bir PVC
tahtadır. Rad Board’da, radyasyon saçılımına karşı ek koruma sağlaması
için ince bir Xenolite™ TB (38,1 cm x 22,9 cm/15” x 9”) tabaka bulunur.
Ürünün logolu etiketindeki noktalı çizgiler Xenolite TB tabakasının
pozisyonunu gösterir. Rad Board her iki tarafta ve yeniden kullanılabilen
ve steril olmayan bir üründür (Şekil 1 ve 2).
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Merit Rad Board, çeşitli tıbbi amaçlar doğrultusunda kullanılmak üzere
tasarlanmış sert ve sağlam gövdeli bir tahtadır. Rad Board, radial ve
brakiyal arteriyel ve venöz erişim de dâhil olmak üzere üst ekstremite
vaskülatürüne optimal erişimin sağlanması amacıyla hastanın kol
ağırlığını ve tıbbi prosedürde kullanılacak gereçleri desteklemek üzere
özel olarak tasarlanmıştır.
UYARILAR
•
Bu ürün mevcut radyasyon saçılımını önlemeye yönelik ürünlerin
yerini almak üzere tasarlanmamıştır. Rad Board’a gömülü 38,1
cm x 22,9 cm Xenolite TB tabakası, ürün etiketinde de belirtildiği
gibi olağan radyasyondan korunma donanımlarına (ör. önlükler,
yelekler, siperler vb.) ek olarak, bu donanımlar ile birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Mümkünse hastayı hareket ettirmeden önce Rad Board’u
ÇIKARIN. Mümkün olmadığı durumlarda ise hastayı masa ile eşit
yükseklikteki bir yüzeye alın.
• Radial veya brakiyal bölgedeki işlemin bitmesi halinde alt
ekstremite erişimine (femoral) geçmeden önce Rad Board’un
çıkarılması önerilir.
• Rad Board’u aşırı sıcak veya soğuktan uzakta, dik veya düz
pozisyonda MUHAZAFA EDİN.
• Rad Board’un üzerinde DURMAYIN, üzerine OTURMAYIN veya ağır
nesneler KOYMAYIN. Rad Board, sadece hastanın kol ağırlığı ve
prosedürde kullanılacak gereçlere yönelik olarak tasarlanmıştır.
• Rad Board’u yere DÜŞÜRMEYİN, aksi takdirde ürün hasar görebilir.
• Rad Board’u yönlendirmek veya taşımak için DİKEY ÇIKINTILARI
KULLANMAYIN. Yönlendirme ve taşımada TUTACAK olarak
tahtadaki 3 delik kullanılacaktır.
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
•
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
• Reçete ile Satılır: Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz
sadece hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir.
• Bu cihaz steril değildir.
• Bu cihaz yeniden kullanılabilir.
• Bu cihaz her iki tarafta da kullanılabilir.
• Bu cihaz, cihazın kullanımı konusunda uygun eğitimi almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
BİLİNEN KOMPLİKASYONU YOKTUR
KULLANMA TALİMATLARI
1. Rad Board’un her iki tarafında da kol resimleri üzerinde “right” (sağ)
veya “left” (sol) yazısı yer almaktadır.
2. Rad Board’u bir kısmı dışarıda kalmak üzere, hastanın kalça
kısmının ve minderin altında kalacak şekilde radyografi muayene
masasına yerleştirin. Tahtanın etiket üzerinde gösterilene uygun
olarak masanın doğru tarafına yerleştirildiğinden emin olun.
3. Alt çıkıntılar tahtanın daha fazla ilerlemesine engel olana kadar
Rad Board’u masaya doğru itin. Aynı pozisyon hem sağ hem de
sol taraf için kullanılır.
4. Rad Board, Merit Medical Rad Trac™ ile kullanılabilir (ayrı satılır).
Rad Trac ile kullanıyorsanız Rad Board’un stabilizasyon kısmını
Rad Board daha fazla ilerlemeyene kadar Rad Trac’teki boşluğa
kaydırın. Hastanın kafasına yakın stabilizasyon kısmının da
minderin altına yerleştirildiğinden emin olun.
5. Açıkta kalan bölgenin tamamını kapatmak için Rad Board üzerine
sıvı emici bir ped veya örtü yerleştirin.
6. Hastanın kolunu avuç içi yukarı bakacak şekilde direkt olarak
Rad Board üzerine dikkatlice yerleştirin. Kolun yerleştirilmesi ve
prosedür sırasında destek sağlaması açısından Merit Medical Rad
Rest® (ayrı satılır) kullanılması önerilir. Hastanın hangi konumda
daha rahat olduğuna bağlı olarak kola hastaya yakın veya uzak
bir şekilde pozisyon verilebilir (Şekil 3).
7. Hastayı, hastane politikalarına göre vasküler erişim prosedürüne
hazırlayın.
8. Cihazın dikey çıkıntıları sıvının dökülmesini önleyecek bir bölge
oluşturarak steril örtüyü destekler.
9. Prosedür sona erdiğinde hastayı hareket ettirmeden önce Rad
Board’u çıkarın (mümkünse). Mümkün olmadığı durumlarda ise
hastayı masa ile eşit yükseklikteki bir yüzeye alın.
10. Rad Board’u hastane onaylı antiseptik bir bez veya sprey ile silin.
11. Rad Board’u tamamen kurutun ve aşırı sıcak veya soğuktan uzakta,
dik veya düz pozisyonda muhafaza edin.
У К А З А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Rad Board® производства компании Merit Medical — это жесткая
доска из ПВХ, которая используется для поддержки руки пациента
во время выполнения процедур катетеризации сердца или
аналогичных процедур методом доступа через лучевую артерию.
Rad Board имеет тонкий слой из материала Xenolite™ TB (15 x 9
дюймов/38,1 x 22,9 см), который обеспечивает дополнительную
защиту от рассеянного излучения. Пунктирные линии на стороне
изделия, где находится логотип, указывают на положение слоя из
Xenolite TB. Доска Rad Board является двусторонней, нестерильной
и предназначена для многократного использования (рис. 1 и 2).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Merit Rad Board — это жесткая негнущаяся доска из ПВХ, которая
подкладывается под тело пациента и предназначена для
использования в различных медицинских целях. Rad Board была
специально разработана в качестве опоры для руки пациента и
для размещения принадлежностей для выполнения медицинской
процедуры с целью обеспечения оптимального доступа к
сосудистой системе верхней конечности, в том числе доступа к
лучевым и плечевым венам и артериям.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
•
Данное изделие не предназначено для замены существующих
изделий для защиты от рассеянного излучения. Слой
материала Xenolite TB размером 15 × 9 дюймов, встроенный
в Rad Board (см. маркировку на изделии), предназначен
для дополнительной защиты, используемой совместно с
обычными средствами защиты (напр., фартуки, жилеты,
экраны и т. п.).
• По возможности СНИМИТЕ Rad Board, перед тем как
перемещать пациента. Если это невозможно, переместите
пациента на поверхность, высота которой равна высоте стола.
• Если на какое-то время место доступа через лучевую или
плечевую артерии перестает использоваться, рекомендуется
снять Rad Board, перед тем как приступить к выполнению
процедур с использованием нижней конечности для
бедренного доступа.
• ХРАНИТЬ Rad Board с ледует в вертикальном или
горизонтальном положении, не допуская воздействия очень
высоких или низких температур.
• НЕ ДОПУСКАЕТСЯ сидеть, стоять или размещать тяжелые
предметы на Rad Board. Rad Board предназначена для
использования только в качестве опоры для руки пациента
и для размещения принадлежностей, предназначенных для
выполнения процедуры.
• НЕ ДОПУСКАЙТЕ падения Rad Board, так как это может
привести к поломке изделия.
• НЕ используйте ВЕРТИКАЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ в качестве ручек
для переноса Rad Board и обращения с ней. В качестве РУЧЕК
для перемещения Rad Board и обращения с ней следует
использовать 3 выреза в доске.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Перед использованием прочтите указания по применению.
• То лько д л я профессиона льного испо льзовани я.
Предупреждение. Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу данного устройства только врачам или
по их заказу.
• Данное устройство нестерильно.
• Данное устройство предназначено для многоразового
использования.
• Используются обе стороны данного устройства.
• Данное устройство могут использовать медицинские
работники, прошедшие соответствующий инструктаж.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
НА ДАННЫЙ МОМЕНТ НЕИЗВЕСТНЫ
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. На доске Rad Board есть маркировка «правая» или «левая» на
изображениях руки с каждой стороны доски.
2. Расположите Rad Board на столе для рентгенографических
процедур под матрацем так, чтобы она находилась под
ягодицами пациента и выступала за пределы стола. Убедитесь,
что доска расположена с правильной стороны стола согласно
маркировке на доске.
3. Толкайте Rad Board по направлению к столу до тех пор,
пока упоры с нижней стороны не остановят ее дальнейшее
продвижение. И с правой, и с левой стороны доска
размещается одинаково.
4. Rad Board можно использовать с Rad Trac™ производства
компании Merit Medical (продается отдельно). ЕСЛИ
используется Rad Trac, продвиньте стабилизирующую часть
Rad Board в отверстие Rad Trac до упора. Убедитесь, что
короткое стабилизирующее крыло, направленное к голове
пациента, также располагается под матрацем.
5. Накройте всю наружную часть Rad Board впитывающей
жидкость пеленкой или хирургической простыней.
6. Осторожно положите руку пациента непосредственно на Rad
Board ладонью вверх. Для расположения и поддержки руки
во время процедуры рекомендуется использовать Rad Rest®
производства компании Merit Medical (продается отдельно).
Руку можно расположить ближе или дальше от пациента в
зависимости от того, как комфортнее пациенту (рис. 3).
7. Подготовьте пациента к процедуре сосудистого доступа в
соответствии с правилами больницы.
8. Вертикальные элементы устройства могут поддерживать
стерильную хирургическую простыню, образуя зону,
предотвращающую разбрызгивание жидкости.
9. После окончания процедуры снимите Rad Board, перед тем как
перемещать пациента (если возможно). Если это невозможно,
переместите пациента на поверхность, высота которой равна
высоте стола.
10. Протрите Rad Board, используя антисептическую салфетку или
спрей, которые утверждены для использования в больнице.
11. Полностью высушите Rad Board и храните в вертикальном или
горизонтальном положении, не допуская воздействия очень
высоких или низких температур.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
PRODUCTBESCHRIJVING
De Rad Board® van Merit Medical is een onbuigbaar pvc-bord voor het
ondersteunen van de arm van de patiënt tijdens een radiale ingreep
of een gelijksoortige procedure. De Rad Board bevat een dunne laag
Xenolite™ TB (15 x 9”/38,1 x 22,9 cm) voor extra bescherming tegen
het verstrooien van straling. De stippellijnen op het productlogo-etiket
geven aan waar de Xenolite TB-laag zit. De Rad Board is omkeerbaar,
herbruikbaar en niet steriel (afbeelding 1, 2).
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Merit Rad Board is een star en onbuigzaam bord voor gebruik
voor verschillende medische doeleinden. De Rad Board is specifiek
ontworpen voor het ondersteunen van het gewicht van de arm van
een patiënt en de benodigdheden voor een medische procedure, zodat
de vaten van de arm optimaal bereikbaar zijn, waaronder voor radiale
en brachiale toegang tot aders.
WAARSCHUWINGEN
•
Dit product is niet bedoeld als vervanging voor huidige producten
voor bescherming tegen strooistraling. De laag van Xenolite TB
van 15 bij 9 inch die zoals aangegeven op het productetiket
in de Rad Board is aangebracht, is bedoeld als aanvullende,
conjunctieve bescherming op de normale stralingsbescherming
(zoals schorten, vesten, schermen enz.).
• VERWIJDER de Rad Board indien mogelijk voordat u de patiënt
verplaatst. Als dit niet mogelijk is, verplaatst u de patiënt naar een
oppervlak op gelijke hoogte aan de tafel.
• Als op enig moment de radiale of brachiale locatie niet meer wordt
gebruikt, wordt het aanbevolen de Rad Board te verwijderen
voordat tot toegang via de benen (femoraal) wordt overgegaan.
• De Rad Board moet rechtopstaand of plat worden OPGESLAGEN,
buiten bereik van extreme warmte of koude.
• Zit of sta NIET op de Rad Board en plaats hier GEEN zware
voorwerpen op. De Rad Board is ontworpen op het gewicht van