Memmert Universal ovens U plus, Incubators I plus, Sterilisers S plus - Инструкция (Страница 58)

58
Стерилизаторы SFplus/SNplus
8. Стерилизаторы SF
PLUS
/SN
PLUS
8.1 Предусмотренное применение
Устройство SF PLUS /SN PLUS предназначено для стерилизации медицинского материала по-
средством сухого нагретого воздуха при атмосферном давлении.
8.2 Указание в соответствии с Директивой по медицинским
приборам
Предусмотренный производителем срок эксплуатации устройства составляет восемь лет.
8.3 Инструкции по стерилизации
Для стерилизации горячим воздухом применяются различные указания касательно
температуры и времени стерилизации, а также упаковки стерилизуемого материала.
Выбираемые значения зависят от типа и характеристик загружаемого материала для
стерилизации и от типа нейтрализуемых микроорганизмов. Перед началом стерилизации
ознакомьтесь со способом стерилизации, соответствующим вашим потребностям.
Параметрами обработки для стерилизаторов горячего воздуха являются температура
минимальный период обработки. В широко признанных стандартах были определены
следующие параметры обработки:
►
стандарт ВОЗ: 180 °C с минимальным периодом обработки 30 мин.
►
стандарт Европейской Фармакопеи: 160 °C с минимальным периодом обработки 120 мин.
Для уничтожения эндотоксинов (пирогенов) может быть применен сухой горячий воздух с
минимальной температурой 180 °C. Для уничтожения пирогенных веществ следует при-
менять температуру и время, превышающие требования к стерилизации.
Уничтожение эндотоксинов возможно с использованием следующих параметров обработ-
ки (данные в соответствии с ISO 20857:2010):
► 180 °C с минимальным эффективным периодом 180 мин.
► 250 °C с минимальным эффективным периодом 30 мин.
Внимание:
Стандартные требования температуры и времени для стерилизаторов горячего воз-
духа не приводят к уничтожению эндотоксинов.
Использование этих параметров без проверки, в особенности при плотной загрузке
устройства не будет достаточным. Для надежной стерилизации необходимо применение
индивидуального процесса стерилизации. Требования к использованию стерилизации
горячим воздухом, помимо прочего, определены в стандарте ISO 20857:2010. Также по-
лезная информация содержится в документе "Руководство по использованию и плано-
вому мониторингу процессов стерилизации в медицинских приборах с использованием
горячего воздуха", опубликованном Обществом больничной гигиены Германии (DGKH).
В стерилизаторах SF
PLUS /SN PLUS /IF PLUS /IN PLUS имеются
предустановленные программы стерилизации,
которые невозможно изменить или удалить.
Описание их активации приведено начиная со стр.
54, а их использование - начиная со стр. 28. Мы
рекомендуем всегда использовать эти программы
для стерилизации.
Если процессы обработки устанавливаются
вручную, автоматически выбирается операция,
зависящая от установленного значения.
PROGRAM
Activate
Delete
Test 012
Test 022
Test 013
Test 014
Test 015
Steri 180 °C